- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06182501
Aktivoidun proteiini C -resistenssin aiheuttama häiriö proteiini S -aktiivisuuden määrittämisessä (PS)
tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Protein S on antikoagulanttiproteiini ja proteiini C:n kofaktori. On suositeltavaa tutkia sitä ensin funktionaalisella (kronometrisellä) tekniikalla arvioimalla sen aktivoidun proteiini C:n kofaktoriaktiivisuutta. Olemassa olevat testit mittaavat hyytymisajan pidentymistä.
Nämä testit ovat kaikki riippuvaisia tekijä V:stä, mutta joillakin potilailla on tekijä V:ssä (mukaan lukien V Leiden) mutaatioita, jotka tekevät heistä resistenttejä aktivoidulle proteiini C:lle.
Näiden mutaatioiden epäillään johtavan S-proteiinin aktiivisuuden aliarvioimiseen kronometrisellä tekniikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
9470
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Agathe HERB, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 75 53
- Sähköposti: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
-
Ottaa yhteyttä:
- Agathe HERB, PharmD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 75 53
- Sähköposti: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Agathe HERB, PharmD
-
Alatutkija:
- Baptiste PANAGET, PharmD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat (≥ 18 vuotta), joilta näyte on lähetetty HUS:n hematologian laboratorioon proteiini S -aktiivisuuden mittaamiseksi 28.12.2009-29.12.2020 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka on täysi-ikäinen (≥ 18 vuotta)
- Potilas, jolta näyte on lähetetty HUS:n hematologian laboratorioon proteiini S -aktiivisuuden mittaamiseen 28.12.2009-29.12.2020 välisenä aikana
- Potilas, joka ei vastusta lääketieteellisten tietojensa uudelleenkäyttöä tieteellisiin tutkimustarkoituksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Pieni potilas
- Potilas, jolla on puutteelliset tiedot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Proteiini C -resistenssitesti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8674
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .