- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06182501
Interferens av aktiverat protein C-resistens vid bestämning av protein S-aktivitet (PS)
12 december 2023 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Protein S är ett antikoagulerande protein och en kofaktor för protein C. Det rekommenderas att först utforska det med en funktionell (kronometrisk) teknik genom att bedöma dess kofaktoraktivitet av aktiverat protein C. Befintliga tester mäter förlängningen av en koagulationstid.
Dessa tester är alla beroende av faktor V, men vissa patienter har mutationer i faktor V (inklusive V Leiden) som gör dem resistenta mot aktiverad protein C-aktivitet.
Det misstänks att dessa mutationer leder till underskattningar av protein S-aktivitet genom kronometrisk teknik.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
9470
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Agathe HERB, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 75 53
- E-post: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Agathe HERB, PharmD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 75 53
- E-post: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Agathe HERB, PharmD
-
Underutredare:
- Baptiste PANAGET, PharmD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter (≥ 18 år) för vilka ett prov har skickats till HUS hematologiska laboratorium för mätning av protein S-aktivitet mellan 2009-12-28 och 2020-12-29
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient i laglig ålder (≥ 18 år)
- Patient för vilken ett prov har skickats till HNS hematologiska laboratorium för mätning av protein S-aktivitet mellan 2009-12-28 och 2020-12-29
- Patient som inte motsätter sig återanvändning av hans/hennes medicinska data för vetenskapliga forskningsändamål.
Exklusions kriterier:
- Mindre patient
- Patient med ofullständiga data
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Funktionell testprotein C-resistens
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 2 månader
|
Genom avslutad studie, i snitt 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2023
Första postat (Faktisk)
27 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8674
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .