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Interferenza da parte della resistenza alla proteina C attivata nella determinazione dell'attività della proteina S (PS)

12 dicembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
La proteina S è una proteina anticoagulante e un cofattore della proteina C. Si consiglia di esplorarla innanzitutto mediante una tecnica funzionale (cronometrica) valutando la sua attività cofattore della proteina C attivata. I test esistenti misurano il prolungamento del tempo di coagulazione. Questi test dipendono tutti dal fattore V, ma alcuni pazienti presentano mutazioni nel fattore V (incluso V Leiden) che li rendono resistenti all’attività della proteina C attivata. Si sospetta che queste mutazioni portino a sottostimare l'attività della proteina S mediante tecnica cronometrica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

9470

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Agathe HERB, PharmD
        • Sub-investigatore:
          • Baptiste PANAGET, PharmD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti (≥ 18 anni) per i quali un campione è stato inviato al Laboratorio di Ematologia HUS per la misurazione dell'attività della proteina S tra il 28/12/2009 e il 29/12/2020

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente maggiorenne (≥ 18 anni)
  • Paziente per il quale è stato inviato un campione al Laboratorio di Ematologia HUS per la misurazione dell'attività della proteina S tra il 28/12/2009 e il 29/12/2020
  • Paziente che non si oppone al riutilizzo dei propri dati medici per scopi di ricerca scientifica.

Criteri di esclusione:

  • Paziente minore
  • Paziente con dati incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test funzionale di resistenza alla proteina C
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
Fino al completamento degli studi, in media 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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