- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06182501
Interferenza da parte della resistenza alla proteina C attivata nella determinazione dell'attività della proteina S (PS)
12 dicembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
La proteina S è una proteina anticoagulante e un cofattore della proteina C. Si consiglia di esplorarla innanzitutto mediante una tecnica funzionale (cronometrica) valutando la sua attività cofattore della proteina C attivata. I test esistenti misurano il prolungamento del tempo di coagulazione.
Questi test dipendono tutti dal fattore V, ma alcuni pazienti presentano mutazioni nel fattore V (incluso V Leiden) che li rendono resistenti all’attività della proteina C attivata.
Si sospetta che queste mutazioni portino a sottostimare l'attività della proteina S mediante tecnica cronometrica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
9470
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Agathe HERB, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 75 53
- Email: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
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Contatto:
- Agathe HERB, PharmD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 75 53
- Email: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Agathe HERB, PharmD
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Sub-investigatore:
- Baptiste PANAGET, PharmD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti (≥ 18 anni) per i quali un campione è stato inviato al Laboratorio di Ematologia HUS per la misurazione dell'attività della proteina S tra il 28/12/2009 e il 29/12/2020
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente maggiorenne (≥ 18 anni)
- Paziente per il quale è stato inviato un campione al Laboratorio di Ematologia HUS per la misurazione dell'attività della proteina S tra il 28/12/2009 e il 29/12/2020
- Paziente che non si oppone al riutilizzo dei propri dati medici per scopi di ricerca scientifica.
Criteri di esclusione:
- Paziente minore
- Paziente con dati incompleti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Test funzionale di resistenza alla proteina C
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
|
Fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8674
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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