- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06182501
Interferencia por la resistencia a la proteína C activada en la determinación de la actividad de la proteína S (PS)
12 de diciembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
La proteína S es una proteína anticoagulante y un cofactor de la proteína C. Se recomienda explorarla primero mediante una técnica funcional (cronométrica) evaluando su actividad cofactor de la proteína C activada. Las pruebas existentes miden la prolongación del tiempo de coagulación.
Todas estas pruebas dependen del factor V, pero algunos pacientes tienen mutaciones en el factor V (incluido el V Leiden) que los hacen resistentes a la actividad de la proteína C activada.
Se sospecha que estas mutaciones conducen a subestimaciones de la actividad de la proteína S mediante la técnica cronométrica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
9470
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Agathe HERB, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 75 53
- Correo electrónico: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
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Contacto:
- Agathe HERB, PharmD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 75 53
- Correo electrónico: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Agathe HERB, PharmD
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Sub-Investigador:
- Baptiste PANAGET, PharmD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos (≥ 18 años) a quienes se les ha enviado muestra al Laboratorio de Hematología del HUS para medición de actividad de proteína S entre el 28/12/2009 y el 29/12/2020
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de edad (≥ 18 años)
- Paciente del que se ha enviado muestra al Laboratorio de Hematología del HUS para medición de actividad de proteína S entre el 28/12/2009 y el 29/12/2020
- Paciente que no se opone a la reutilización de sus datos médicos con fines de investigación científica.
Criterio de exclusión:
- Paciente menor
- Paciente con datos incompletos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prueba funcional de resistencia a la proteína C.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8674
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .