- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06182501
Interferenz durch aktivierte Protein-C-Resistenz bei der Bestimmung der Protein-S-Aktivität (PS)
12. Dezember 2023 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Protein S ist ein gerinnungshemmendes Protein und ein Cofaktor von Protein C. Es wird empfohlen, es zunächst mit einer funktionellen (chronometrischen) Technik zu untersuchen, indem seine Cofaktoraktivität von aktiviertem Protein C beurteilt wird. Bestehende Tests messen die Verlängerung einer Gerinnungszeit.
Diese Tests sind alle von Faktor V abhängig, aber einige Patienten weisen Mutationen in Faktor V (einschließlich V Leiden) auf, die sie resistent gegen die Aktivität von aktiviertem Protein C machen.
Es wird vermutet, dass diese Mutationen zu einer Unterschätzung der Protein-S-Aktivität durch chronometrische Techniken führen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
9470
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Agathe HERB, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 75 53
- E-Mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Studienorte
-
-
-
Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Agathe HERB, PharmD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 75 53
- E-Mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
-
Hauptermittler:
- Agathe HERB, PharmD
-
Unterermittler:
- Baptiste PANAGET, PharmD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre), von denen zwischen dem 28.12.2009 und dem 29.12.2020 eine Probe zur Messung der Protein-S-Aktivität an das HUS-Hämatologielabor geschickt wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Volljähriger Patient (≥ 18 Jahre)
- Patient, von dem zwischen dem 28.12.2009 und dem 29.12.2020 eine Probe zur Messung der Protein-S-Aktivität an das HUS-Hämatologielabor geschickt wurde
- Patient, der der Weiterverwendung seiner medizinischen Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke nicht widerspricht.
Ausschlusskriterien:
- Kleiner Patient
- Patient mit unvollständigen Daten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Funktionstest Protein-C-Resistenz
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8674
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .