- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06182618
Retrospektivní analýza u pacientů s metabolickým syndromem
24. prosince 2023 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Retrospektivní analýza účinků ambulantní intervence u pacientů s metabolickým syndromem
Výskyt metabolického syndromu a souvisejících onemocnění se postupně zvyšuje, dieta a medikace jsou v současnosti běžnou ambulantní léčebnou metodou.
Tato studie retrospektivně analyzuje klinická data pacientů s metabolickým syndromem a podobnými chorobami, kteří navštívili naši ambulanci v posledních 10 letech, porovnává léčebné účinky různých léčebných metod na jejich glykémii, krevní lipidy, krevní tlak, kyselinu močovou a složení těla a poskytuje důkazy podporující klinickou léčbu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: leilei wang
- Telefonní číslo: 0571-87783851
- E-mail: 2513118@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- wang leilei
- Telefonní číslo: 15968860233
- E-mail: 2513118@zju.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jednalo se o retrospektivní studii účinku na hubnutí za 1 až 3 měsíce u jedinců s nadváhou nebo obezitou na oddělení klinické výživy ve druhé přidružené nemocnici Zhejiang University, School of Medicine v Číně mezi 1. lednem 2020 a 1. lednem 2024. .
Popis
Kritéria pro zařazení:
• jednotlivci, kteří měli alespoň 2 následné návštěvy s BMI 24 nebo více s primárním cílem zhubnout.
Kritéria vyloučení:
- pacienti nebyli sledováni měsíčně;
- pacienti sledováni méně než 1krát během 3 měsíců;
- pacienti s neúplnými údaji;
- pacienti mění své intervence během sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
nízkosacharidová dieta
20-30% sacharidů, 40-45% tuků a 30-40% bílkovin
|
pacientům byly předepsány diety a léky na hubnutí
|
|
vyvážená strava
50-65% sacharidů, 20-30% tuků a 10-20% bílkovin
|
pacientům byly předepsány diety a léky na hubnutí
|
|
farmakoterapie
semaglutid (1 mg týdně) nebo/a metformin (0,5 g třikrát denně)
|
pacientům byly předepsány diety a léky na hubnutí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hmotnost
Časové okno: 0měsíc/1měsíc/2měsíce/3 měsíce
|
Hmotnost byla měřena pomocí multifrekvenční bioelektrické impedanční analýzy InBody 720 (Bio Space Co., Soul, Korea) v různých časových bodech
|
0měsíc/1měsíc/2měsíce/3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
oblast viscerálního tuku (VFA)
Časové okno: 0měsíc/1měsíc/2měsíce/3 měsíce
|
VFA byla měřena pomocí multifrekvenční bioelektrické impedanční analýzy InBody 720 (Bio Space Co., Soul, Korea) v různých časových bodech
|
0měsíc/1měsíc/2měsíce/3 měsíce
|
|
hmota kosterního svalstva (SMM)
Časové okno: 0měsíc/1měsíc/2měsíce/3 měsíce
|
SMM byla měřena pomocí multifrekvenční bioelektrické impedanční analýzy InBody 720 (Bio Space Co., Soul, Korea) v různých časových bodech
|
0měsíc/1měsíc/2měsíce/3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-1042
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .