- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06182618
Retrospektiivinen analyysi potilaille, joilla on metabolinen oireyhtymä
sunnuntai 24. joulukuuta 2023 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Metabolista oireyhtymää sairastavien potilaiden avohoidon vaikutusten retrospektiivinen analyysi
Metabolisen oireyhtymän ja siihen liittyvien sairauksien ilmaantuvuus lisääntyy vähitellen, ja tällä hetkellä ruokavalio ja lääkitys ovat yleisiä avohoitomenetelmiä.
Tässä tutkimuksessa analysoidaan takautuvasti ambulanssillamme viimeisen 10 vuoden aikana käyneiden metabolista oireyhtymää ja siihen liittyviä sairauksia sairastavien potilaiden kliinisiä tietoja, verrataan eri hoitomenetelmien terapeuttisia vaikutuksia verensokeriin, veren lipideihin, verenpaineeseen, virtsahappoon ja kehon koostumus ja tarjoaa näyttöä kliiniselle hoidolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: leilei wang
- Puhelinnumero: 0571-87783851
- Sähköposti: 2513118@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- wang leilei
- Puhelinnumero: 15968860233
- Sähköposti: 2513118@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä oli retrospektiivinen tutkimus painonpudotuksen vaikutuksesta 1–3 kuukauden aikana ylipainoisilla tai liikalihavilla henkilöillä Kiinan Zhejiangin yliopiston toisen osasairaalan lääketieteellisen korkeakoulun kliinisen ravitsemusosaston osastolla 1. tammikuuta 2020 ja 1. tammikuuta 2024 välisenä aikana. .
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• henkilöt, joilla on ollut vähintään 2 seurantakäyntiä BMI:n ollessa 24 tai enemmän ensisijaisena tavoitteena laihdutus.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat eivät seuranneet kuukausittain;
- potilaat, joita seurattiin alle 1 kerran 3 kuukauden sisällä;
- potilaat, joilla on puutteelliset tiedot;
- potilaat muuttavat toimenpiteitään seurannan aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vähähiilihydraattinen ruokavalio
20-30 % hiilihydraatteja, 40-45 % rasvaa ja 30-40 % proteiinia
|
potilaille määrättiin ruokavaliota ja lääkkeitä painonpudotukseen
|
|
tasapainoinen ruokavalio
50-65 % hiilihydraatteja, 20-30 % rasvaa ja 10-20 % proteiinia
|
potilaille määrättiin ruokavaliota ja lääkkeitä painonpudotukseen
|
|
farmakoterapia
semaglutidi (1 mg viikossa) ja/tai metformiini (0,5 g kolme kertaa päivässä)
|
potilaille määrättiin ruokavaliota ja lääkkeitä painonpudotukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paino
Aikaikkuna: 0kk/1kk/2kk/3kk
|
Paino mitattiin monitaajuisella biosähköisellä impedanssianalyysillä InBody 720 (Bio Space Co., Soul, Korea) eri ajankohtina
|
0kk/1kk/2kk/3kk
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
viskeraalinen rasva-alue (VFA)
Aikaikkuna: 0kk/1kk/2kk/3kk
|
VFA mitattiin monitaajuisella biosähköisellä impedanssianalyysillä InBody 720 (Bio Space Co., Soul, Korea) eri ajankohtina
|
0kk/1kk/2kk/3kk
|
|
luustolihasmassa (SMM)
Aikaikkuna: 0kk/1kk/2kk/3kk
|
SMM mitattiin monitaajuisella biosähköisellä impedanssianalyysillä InBody 720 (Bio Space Co., Soul, Korea) eri ajankohtina
|
0kk/1kk/2kk/3kk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-1042
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .