- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06182618
Analisi retrospettiva per pazienti con sindrome metabolica
24 dicembre 2023 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Analisi retrospettiva degli effetti dell'intervento ambulatoriale nei pazienti con sindrome metabolica
L’incidenza della sindrome metabolica e delle malattie correlate sta gradualmente aumentando e la dieta e i farmaci sono attualmente metodi di trattamento ambulatoriale comuni.
Questo studio analizza retrospettivamente i dati clinici di pazienti con sindrome metabolica e malattie correlate che si sono rivolti al nostro ambulatorio negli ultimi 10 anni, confronta gli effetti terapeutici di diversi metodi di trattamento sulla glicemia, sui lipidi nel sangue, sulla pressione sanguigna, sull'acido urico e composizione corporea e fornisce prove di supporto per il trattamento clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: leilei wang
- Numero di telefono: 0571-87783851
- Email: 2513118@zju.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- Reclutamento
- The Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
Contatto:
- wang leilei
- Numero di telefono: 15968860233
- Email: 2513118@zju.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Si tratta di uno studio retrospettivo sull'effetto della perdita di peso in un periodo da 1 a 3 mesi in individui in sovrappeso o obesi presso il dipartimento di nutrizione clinica del secondo ospedale affiliato dell'Università di Zhejiang, Facoltà di Medicina in Cina tra il 1 gennaio 2020 e il 1 gennaio 2024 .
Descrizione
Criterio di inclusione:
• individui che hanno avuto almeno 2 visite di follow-up con un BMI pari o superiore a 24 con l'obiettivo primario di perdere peso.
Criteri di esclusione:
- i pazienti non hanno effettuato il follow-up su base mensile;
- pazienti seguiti meno di 1 volta entro 3 mesi;
- pazienti con dati incompleti;
- pazienti che modificano i loro interventi durante i follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
dieta a basso contenuto di carboidrati
20-30% carboidrati, 40-45% grassi e 30-40% proteine
|
ai pazienti sono stati prescritti farmaci dietetici e farmaceutici per la perdita di peso
|
dieta bilanciata
50-65% di carboidrati, 20-30% di grassi e 10-20% di proteine
|
ai pazienti sono stati prescritti farmaci dietetici e farmaceutici per la perdita di peso
|
farmacoterapia
semaglutide (1 mg a settimana) e/o metformina (o,5 g tre volte al giorno)
|
ai pazienti sono stati prescritti farmaci dietetici e farmaceutici per la perdita di peso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
peso
Lasso di tempo: 0mese/1mese/2mesi/3 mesi
|
Il peso è stato misurato mediante analisi di impedenza bioelettrica multifrequenza InBody 720 (Bio Space Co., Seoul, Corea) in vari momenti
|
0mese/1mese/2mesi/3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
zona adiposa viscerale (VFA)
Lasso di tempo: 0mese/1mese/2mesi/3 mesi
|
I VFA sono stati misurati mediante analisi di impedenza bioelettrica multifrequenza InBody 720 (Bio Space Co., Seoul, Corea) in vari punti temporali
|
0mese/1mese/2mesi/3 mesi
|
massa muscolare scheletrica (SMM)
Lasso di tempo: 0mese/1mese/2mesi/3 mesi
|
La SMM è stata misurata mediante analisi di impedenza bioelettrica multifrequenza InBody 720 (Bio Space Co., Seoul, Corea) in vari punti temporali
|
0mese/1mese/2mesi/3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-1042
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .