- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06182618
Retrospektive Analyse für Patienten mit metabolischem Syndrom
24. Dezember 2023 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Retrospektive Analyse ambulanter Interventionseffekte bei Patienten mit metabolischem Syndrom
Die Inzidenz des metabolischen Syndroms und verwandter Erkrankungen nimmt allmählich zu und Diät und Medikamente sind derzeit gängige ambulante Behandlungsmethoden.
Diese Studie analysiert retrospektiv die klinischen Daten von Patienten mit metabolischem Syndrom und verwandten Erkrankungen, die unsere Ambulanz in den letzten 10 Jahren aufgesucht haben, und vergleicht die therapeutischen Wirkungen verschiedener Behandlungsmethoden auf ihren Blutzucker, ihre Blutfette, ihren Blutdruck, ihre Harnsäure usw Körperzusammensetzung und liefert evidenzbasierte Unterstützung für die klinische Behandlung.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: leilei wang
- Telefonnummer: 0571-87783851
- E-Mail: 2513118@zju.edu.cn
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Rekrutierung
- The Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- wang leilei
- Telefonnummer: 15968860233
- E-Mail: 2513118@zju.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Hierbei handelte es sich um eine retrospektive Studie zum Gewichtsverlusteffekt in 1 bis 3 Monaten bei übergewichtigen oder fettleibigen Personen in der Abteilung für klinische Ernährung des Second Affiliated Hospital der Zhejiang University, School of Medicine in China zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 1. Januar 2024 .
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Personen, die mindestens 2 Nachuntersuchungen mit einem BMI von 24 oder mehr hatten, mit dem primären Ziel, Gewicht zu verlieren.
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten wurden nicht monatlich nachuntersucht.
- Patienten wurden innerhalb von 3 Monaten weniger als einmal nachuntersucht;
- Patienten mit unvollständigen Daten;
- Patienten, die ihre Interventionen während der Nachuntersuchungen ändern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
kohlenhydratarme Diät
20–30 % Kohlenhydrate, 40–45 % Fett und 30–40 % Protein
|
Den Patienten wurden Diät- und Arzneimittel zur Gewichtsreduktion verschrieben
|
|
ausgewogene Ernährung
50–65 % Kohlenhydrate, 20–30 % Fett und 10–20 % Protein
|
Den Patienten wurden Diät- und Arzneimittel zur Gewichtsreduktion verschrieben
|
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Pharmakotherapie
Semaglutid (1 mg pro Woche) oder/und Metformin (0,5 g dreimal täglich)
|
Den Patienten wurden Diät- und Arzneimittel zur Gewichtsreduktion verschrieben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gewicht
Zeitfenster: 0 Monat/1 Monat/2 Monate/3 Monate
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Das Gewicht wurde zu verschiedenen Zeitpunkten mithilfe der bioelektrischen Mehrfrequenz-Impedanzanalyse InBody 720 (Bio Space Co., Seoul, Korea) gemessen
|
0 Monat/1 Monat/2 Monate/3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Viszeraler Fettbereich (VFA)
Zeitfenster: 0 Monat/1 Monat/2 Monate/3 Monate
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Der VFA wurde zu verschiedenen Zeitpunkten durch die bioelektrische Impedanzanalyse InBody 720 (Bio Space Co., Seoul, Korea) mit mehreren Frequenzen gemessen
|
0 Monat/1 Monat/2 Monate/3 Monate
|
|
Skelettmuskelmasse (SMM)
Zeitfenster: 0 Monat/1 Monat/2 Monate/3 Monate
|
Die SMM wurde zu verschiedenen Zeitpunkten durch die bioelektrische Mehrfrequenz-Impedanzanalyse InBody 720 (Bio Space Co., Seoul, Korea) gemessen
|
0 Monat/1 Monat/2 Monate/3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-1042
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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