- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06182618
Retrospektiv analyse for patienter med metabolisk syndrom
24. december 2023 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Retrospektiv analyse af ambulant interventionseffekter hos patienter med metabolisk syndrom
Forekomsten af metabolisk syndrom og relaterede sygdomme er gradvist stigende, og kost og medicin er i dag almindelige ambulante behandlingsmetoder.
Denne undersøgelse analyserer retrospektivt de kliniske data fra patienter med metabolisk syndrom og relaterede sygdomme, som har besøgt vores ambulatorium i de sidste 10 år, sammenligner de terapeutiske virkninger af forskellige behandlingsmetoder på deres blodsukker, blodlipider, blodtryk, urinsyre og kropssammensætning, og giver evidensstøtte til klinisk behandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: leilei wang
- Telefonnummer: 0571-87783851
- E-mail: 2513118@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- wang leilei
- Telefonnummer: 15968860233
- E-mail: 2513118@zju.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette var en retrospektiv undersøgelse af vægttabseffekten på 1 til 3 måneder hos overvægtige eller fede personer på afdelingen for klinisk ernæring på det andet tilknyttede hospital ved Zhejiang University, School of Medicine i Kina mellem 1. januar 2020 og 1. januar 2024 .
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• personer, der havde mindst 2 opfølgningsbesøg med et BMI på 24 eller mere med det primære mål at tabe sig.
Ekskluderingskriterier:
- patienterne fulgte ikke op på månedlig basis;
- patienter fulgt op mindre end 1 gange inden for 3 måneder;
- patienter med ufuldstændige data;
- patienter, der ændrer deres interventioner under opfølgninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
lavkulhydrat diæt
20-30% kulhydrater, 40-45% fedt og 30-40% protein
|
patienterne fik ordineret kost og lægemidler til vægttab
|
|
afbalanceret kost
50-65% kulhydrat, 20-30% fedt og 10-20% protein
|
patienterne fik ordineret kost og lægemidler til vægttab
|
|
farmakoterapi
semaglutid (1 mg pr. uge) eller/og metformin (0,5 g tre gange om dagen)
|
patienterne fik ordineret kost og lægemidler til vægttab
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vægt
Tidsramme: 0 måned/1 måned/2 måneder/3 måneder
|
Vægt blev målt gennem multi-frekvens bioelektrisk impedansanalyse InBody 720 (Bio Space Co., Seoul, Korea) på forskellige tidspunkter
|
0 måned/1 måned/2 måneder/3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visceralt fedtområde (VFA)
Tidsramme: 0 måned/1 måned/2 måneder/3 måneder
|
VFA blev målt gennem multi-frekvens bioelektrisk impedansanalyse InBody 720 (Bio Space Co., Seoul, Korea) på forskellige tidspunkter
|
0 måned/1 måned/2 måneder/3 måneder
|
|
skelet muskelmasse (SMM)
Tidsramme: 0 måned/1 måned/2 måneder/3 måneder
|
SMM blev målt gennem multi-frekvens bioelektrisk impedansanalyse InBody 720 (Bio Space Co., Seoul, Korea) på forskellige tidspunkter
|
0 måned/1 måned/2 måneder/3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. december 2023
Først opslået (Faktiske)
27. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. december 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-1042
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .