- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06182618
Analiza retrospektywna pacjentów z zespołem metabolicznym
24 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Retrospektywna analiza efektów interwencji ambulatoryjnej u pacjentów z zespołem metabolicznym
Częstość występowania zespołu metabolicznego i chorób z nim związanych stopniowo wzrasta, a dieta i leki są obecnie powszechnymi metodami leczenia ambulatoryjnego.
W badaniu retrospektywnie analizowano dane kliniczne pacjentów z zespołem metabolicznym i chorobami pokrewnymi, którzy odwiedzili naszą przychodnię w ciągu ostatnich 10 lat, porównano wpływ terapeutyczny różnych metod leczenia na poziom glukozy we krwi, lipidów we krwi, ciśnienia krwi, kwasu moczowego i skład ciała i dostarcza dowodów potwierdzających leczenie kliniczne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: leilei wang
- Numer telefonu: 0571-87783851
- E-mail: 2513118@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- wang leilei
- Numer telefonu: 15968860233
- E-mail: 2513118@zju.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Było to retrospektywne badanie wpływu utraty masy ciała w ciągu 1 do 3 miesięcy u osób z nadwagą lub otyłością na oddziale żywienia klinicznego Drugiego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Zhejiang, Wydziału Lekarskiego w Chinach, w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 1 stycznia 2024 r. .
Opis
Kryteria przyjęcia:
• osoby, które odbyły co najmniej 2 wizyty kontrolne z BMI wynoszącym 24 lub więcej, a ich głównym celem była utrata masy ciała.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci nie zgłaszali się na wizyty kontrolne co miesiąc;
- pacjenci byli kontrolowani mniej niż 1 raz w ciągu 3 miesięcy;
- pacjenci posiadający niekompletne dane;
- pacjenci zmieniają swoje interwencje w trakcie obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dieta niskowęglowodanowa
20-30% węglowodanów, 40-45% tłuszczu i 30-40% białka
|
pacjentom przepisano dietę i leki w celu utraty wagi
|
|
zbilansowana dieta
50-65% węglowodanów, 20-30% tłuszczu i 10-20% białka
|
pacjentom przepisano dietę i leki w celu utraty wagi
|
|
farmakoterapia
semaglutyd (1mg tygodniowo) i/lub metformina (ok.5g trzy razy dziennie)
|
pacjentom przepisano dietę i leki w celu utraty wagi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
waga
Ramy czasowe: 0 miesięcy/1 miesiąc/2 miesiące/3 miesiące
|
Masę ciała mierzono za pomocą wieloczęstotliwościowej analizy impedancji bioelektrycznej InBody 720 (Bio Space Co., Seul, Korea) w różnych punktach czasowych
|
0 miesięcy/1 miesiąc/2 miesiące/3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
trzewny obszar tłuszczu (VFA)
Ramy czasowe: 0 miesięcy/1 miesiąc/2 miesiące/3 miesiące
|
VFA mierzono za pomocą wieloczęstotliwościowej analizy impedancji bioelektrycznej InBody 720 (Bio Space Co., Seul, Korea) w różnych punktach czasowych
|
0 miesięcy/1 miesiąc/2 miesiące/3 miesiące
|
|
masa mięśni szkieletowych (SMM)
Ramy czasowe: 0 miesięcy/1 miesiąc/2 miesiące/3 miesiące
|
SMM mierzono za pomocą wieloczęstotliwościowej analizy impedancji bioelektrycznej InBody 720 (Bio Space Co., Seul, Korea) w różnych punktach czasowych
|
0 miesięcy/1 miesiąc/2 miesiące/3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-1042
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .