- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06182618
Análisis retrospectivo de pacientes con síndrome metabólico
24 de diciembre de 2023 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Análisis retrospectivo de los efectos de las intervenciones ambulatorias en pacientes con síndrome metabólico
La incidencia del síndrome metabólico y las enfermedades relacionadas está aumentando gradualmente, y actualmente la dieta y la medicación son métodos de tratamiento ambulatorio comunes.
Este estudio analiza retrospectivamente los datos clínicos de pacientes con síndrome metabólico y enfermedades relacionadas que han visitado nuestro departamento ambulatorio en los últimos 10 años, compara los efectos terapéuticos de diferentes métodos de tratamiento sobre su glucosa en sangre, lípidos en sangre, presión arterial, ácido úrico y composición corporal y proporciona evidencia que respalda el tratamiento clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: leilei wang
- Número de teléfono: 0571-87783851
- Correo electrónico: 2513118@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
Contacto:
- wang leilei
- Número de teléfono: 15968860233
- Correo electrónico: 2513118@zju.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este fue un estudio retrospectivo del efecto de la pérdida de peso en 1 a 3 meses en personas con sobrepeso u obesidad en el departamento de nutrición clínica del Segundo Hospital Afiliado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang en China entre el 1 de enero de 2020 y el 1 de enero de 2024. .
Descripción
Criterios de inclusión:
• personas que tuvieron al menos 2 visitas de seguimiento con un IMC de 24 o más con el objetivo principal de perder peso.
Criterio de exclusión:
- los pacientes no realizaron un seguimiento mensual;
- pacientes seguidos menos de 1 vez en 3 meses;
- pacientes con datos incompletos;
- pacientes que cambian sus intervenciones durante el seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
dieta baja en carbohidratos
20-30% de carbohidratos, 40-45% de grasa y 30-40% de proteína
|
A los pacientes se les recetaron dietéticos y productos farmacéuticos para perder peso.
|
dieta equilibrada
50-65% de carbohidratos, 20-30% de grasas y 10-20% de proteínas
|
A los pacientes se les recetaron dietéticos y productos farmacéuticos para perder peso.
|
farmacoterapia
semaglutida (1 mg por semana) o/y metformina (0,5 g tres veces al día)
|
A los pacientes se les recetaron dietéticos y productos farmacéuticos para perder peso.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
peso
Periodo de tiempo: 0mes/1mes/2meses/3 meses
|
El peso se midió mediante análisis de impedancia bioeléctrica multifrecuencia InBody 720 (Bio Space Co., Seúl, Corea) en varios momentos
|
0mes/1mes/2meses/3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
área de grasa visceral (AGV)
Periodo de tiempo: 0mes/1mes/2meses/3 meses
|
El VFA se midió mediante un análisis de impedancia bioeléctrica multifrecuencia InBody 720 (Bio Space Co., Seúl, Corea) en varios momentos
|
0mes/1mes/2meses/3 meses
|
masa del músculo esquelético (SMM)
Periodo de tiempo: 0mes/1mes/2meses/3 meses
|
SMM se midió mediante análisis de impedancia bioeléctrica multifrecuencia InBody 720 (Bio Space Co., Seúl, Corea) en varios momentos
|
0mes/1mes/2meses/3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-1042
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .