- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06182618
Analyse rétrospective pour les patients atteints du syndrome métabolique
24 décembre 2023 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Analyse rétrospective des effets des interventions ambulatoires chez les patients atteints du syndrome métabolique
L'incidence du syndrome métabolique et des maladies associées augmente progressivement, et le régime alimentaire et les médicaments sont actuellement des méthodes de traitement ambulatoire courantes.
Cette étude analyse rétrospectivement les données cliniques de patients atteints du syndrome métabolique et de maladies associées qui ont visité notre service ambulatoire au cours des 10 dernières années, compare les effets thérapeutiques de différentes méthodes de traitement sur leur glycémie, leurs lipides sanguins, leur tension artérielle, leur acide urique et composition corporelle et fournit des preuves à l’appui du traitement clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: leilei wang
- Numéro de téléphone: 0571-87783851
- E-mail: 2513118@zju.edu.cn
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
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Contact:
- wang leilei
- Numéro de téléphone: 15968860233
- E-mail: 2513118@zju.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Il s'agissait d'une étude rétrospective de l'effet de perte de poids en 1 à 3 mois chez des personnes en surpoids ou obèses du département de nutrition clinique du deuxième hôpital affilié de l'université de Zhejiang, école de médecine en Chine entre le 1er janvier 2020 et le 1er janvier 2024. .
La description
Critère d'intégration:
• les personnes ayant eu au moins 2 visites de suivi avec un IMC de 24 ou plus dans le but principal de perdre du poids.
Critère d'exclusion:
- les patients n'ont pas fait l'objet d'un suivi mensuel ;
- les patients ont été suivis moins d'une fois en 3 mois ;
- patients ayant des données incomplètes ;
- les patients modifient leurs interventions lors des suivis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
régime pauvre en glucides
20 à 30 % de glucides, 40 à 45 % de matières grasses et 30 à 40 % de protéines
|
les patients se sont vu prescrire des produits diététiques et pharmaceutiques pour perdre du poids
|
|
régime équilibré
50 à 65 % de glucides, 20 à 30 % de matières grasses et 10 à 20 % de protéines
|
les patients se sont vu prescrire des produits diététiques et pharmaceutiques pour perdre du poids
|
|
pharmacothérapie
sémaglutide (1 mg par semaine) ou/et metformine (0,5 g trois fois par jour)
|
les patients se sont vu prescrire des produits diététiques et pharmaceutiques pour perdre du poids
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
poids
Délai: 0mois/1mois/2mois/3 mois
|
Le poids a été mesuré par analyse d'impédance bioélectrique multifréquence InBody 720 (Bio Space Co., Séoul, Corée) à différents moments
|
0mois/1mois/2mois/3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
zone de graisse viscérale (VFA)
Délai: 0mois/1mois/2mois/3 mois
|
Le VFA a été mesuré par analyse d'impédance bioélectrique multifréquence InBody 720 (Bio Space Co., Séoul, Corée) à différents moments
|
0mois/1mois/2mois/3 mois
|
|
masse musculaire squelettique (SMM)
Délai: 0mois/1mois/2mois/3 mois
|
Le SMM a été mesuré par analyse d'impédance bioélectrique multifréquence InBody 720 (Bio Space Co., Séoul, Corée) à différents moments
|
0mois/1mois/2mois/3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2023
Première publication (Réel)
27 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-1042
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .