- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06182618
Análise retrospectiva para pacientes com síndrome metabólica
24 de dezembro de 2023 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Análise retrospectiva dos efeitos da intervenção ambulatorial em pacientes com síndrome metabólica
A incidência da síndrome metabólica e doenças relacionadas está aumentando gradualmente, e a dieta e os medicamentos são atualmente métodos comuns de tratamento ambulatorial.
Este estudo analisa retrospectivamente os dados clínicos de pacientes com síndrome metabólica e doenças relacionadas que visitaram nosso ambulatório nos últimos 10 anos, compara os efeitos terapêuticos de diferentes métodos de tratamento na glicemia, lipídios no sangue, pressão arterial, ácido úrico e composição corporal e fornece suporte de evidências para o tratamento clínico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: leilei wang
- Número de telefone: 0571-87783851
- E-mail: 2513118@zju.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
Contato:
- wang leilei
- Número de telefone: 15968860233
- E-mail: 2513118@zju.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este foi um estudo retrospectivo do efeito da perda de peso em 1 a 3 meses em indivíduos com sobrepeso ou obesos no departamento de nutrição clínica do Segundo Hospital Afiliado da Universidade de Zhejiang, Faculdade de Medicina na China, entre 1º de janeiro de 2020 e 1º de janeiro de 2024. .
Descrição
Critério de inclusão:
• indivíduos que tiveram pelo menos 2 consultas de acompanhamento com IMC de 24 ou mais com o objetivo principal de perder peso.
Critério de exclusão:
- os pacientes não faziam acompanhamento mensal;
- pacientes acompanhados menos de 1 vez em 3 meses;
- pacientes com dados incompletos;
- pacientes mudando suas intervenções durante o acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
dieta pobre em carboidratos
20-30% de carboidratos, 40-45% de gordura e 30-40% de proteína
|
os pacientes receberam prescrição de produtos dietéticos e farmacêuticos para perda de peso
|
|
dieta balanceada
50-65% de carboidratos, 20-30% de gordura e 10-20% de proteína
|
os pacientes receberam prescrição de produtos dietéticos e farmacêuticos para perda de peso
|
|
farmacoterapia
semaglutida (1mg por semana) ou/ou metformina (0,5g três vezes ao dia)
|
os pacientes receberam prescrição de produtos dietéticos e farmacêuticos para perda de peso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
peso
Prazo: 0 mês/1 mês/2 meses/3 meses
|
O peso foi medido através da análise de impedância bioelétrica multifrequencial InBody 720 (Bio Space Co., Seul, Coreia) em vários momentos
|
0 mês/1 mês/2 meses/3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
área de gordura visceral (AGV)
Prazo: 0 mês/1 mês/2 meses/3 meses
|
O AGV foi medido através da análise de impedância bioelétrica multifrequencial InBody 720 (Bio Space Co., Seul, Coreia) em vários momentos
|
0 mês/1 mês/2 meses/3 meses
|
|
massa muscular esquelética (SMM)
Prazo: 0 mês/1 mês/2 meses/3 meses
|
O SMM foi medido através da análise de impedância bioelétrica multifrequencial InBody 720 (Bio Space Co., Seul, Coreia) em vários momentos
|
0 mês/1 mês/2 meses/3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-1042
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .