- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06183411
Teorie mysli u dětí s DCD (TOM_DCD)
Cílem studie je prozkoumat teorii mysli (ToM) u dětí s vývojovou poruchou koordinace (DCD). Budou zahrnuty nizozemsky mluvící děti, které žijí ve Flandrech nebo Nizozemsku (protože budou provedena srovnání s vlámskými a nizozemskými normami). Kromě toho by dětem mělo být od šesti do dvanácti let s diagnózou DCD potvrzenou multidisciplinárním týmem (včetně lékaře).
Během testovacího okamžiku bude ToM testován ToM test-R a motorické dovednosti MABC-2. Kromě toho bude natáčen test ToM-R, ale obličej dítěte nebude zobrazen. Rodič/zákonný zástupce bude požádán o vyplnění pěti online dotazníků (demografický a vývojový dotazník, CVO, SRS-2, SDQ a ToMBC), které lze vyplnit předem doma nebo v okamžiku testování (výzkumníci poskytnou notebook).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lynn Bar-On, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +3293326920
- E-mail: lynn.baron@ugent.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lynn Bar-On, Prof. Dr.
- E-mail: lynn.baron@ugent.be
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie
- Nábor
- Universiteit Gent - Vakgroep revalidatiewetenschappen
-
Kontakt:
- Lynn Bar-On
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk dítěte: od šesti do 12 let
- Potvrzená diagnóza DCD multidisciplinárním týmem (včetně lékaře)
- Dítě žije ve Flandrech nebo v Nizozemsku
- Mateřským jazykem dítěte je nizozemština
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza poruchy autistického spektra (ASD)
- Pokrevní sourozenci dítěte
- Rodič/zákonný zástupce neovládá odpovídající úroveň nizozemštiny
- (IQ nižší než 70) NEBO (žádné informace o IQ a dítě navštěvuje speciální vzdělávání typu 1 (lehké mentální postižení) nebo typu 2 (středně těžké až těžké mentální postižení))
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Děti s DCD
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Teorie mysli
Časové okno: 2 hodiny
|
Měřeno pomocí ToM test-R a kontrolního seznamu Theory of Mind Behavior (ToMBC)
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ONZ-2023-0329
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .