Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Teorie mysli u dětí s DCD (TOM_DCD)

13. prosince 2023 aktualizováno: VakgroepRevalidatiewetenschappen, University Ghent

Cílem studie je prozkoumat teorii mysli (ToM) u dětí s vývojovou poruchou koordinace (DCD). Budou zahrnuty nizozemsky mluvící děti, které žijí ve Flandrech nebo Nizozemsku (protože budou provedena srovnání s vlámskými a nizozemskými normami). Kromě toho by dětem mělo být od šesti do dvanácti let s diagnózou DCD potvrzenou multidisciplinárním týmem (včetně lékaře).

Během testovacího okamžiku bude ToM testován ToM test-R a motorické dovednosti MABC-2. Kromě toho bude natáčen test ToM-R, ale obličej dítěte nebude zobrazen. Rodič/zákonný zástupce bude požádán o vyplnění pěti online dotazníků (demografický a vývojový dotazník, CVO, SRS-2, SDQ a ToMBC), které lze vyplnit předem doma nebo v okamžiku testování (výzkumníci poskytnou notebook).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Ghent, Belgie
        • Nábor
        • Universiteit Gent - Vakgroep revalidatiewetenschappen
        • Kontakt:
          • Lynn Bar-On

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk dítěte: od šesti do 12 let
  • Potvrzená diagnóza DCD multidisciplinárním týmem (včetně lékaře)
  • Dítě žije ve Flandrech nebo v Nizozemsku
  • Mateřským jazykem dítěte je nizozemština

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza poruchy autistického spektra (ASD)
  • Pokrevní sourozenci dítěte
  • Rodič/zákonný zástupce neovládá odpovídající úroveň nizozemštiny
  • (IQ nižší než 70) NEBO (žádné informace o IQ a dítě navštěvuje speciální vzdělávání typu 1 (lehké mentální postižení) nebo typu 2 (středně těžké až těžké mentální postižení))

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Děti s DCD
  • Pozorování pomocí dvou validních, pozorovacích nástrojů (MABC-2 a ToM test-R), které každé dítě absolvuje jednou náhodně.
  • Rodič/opatrovník při náboru jednou vyplní demografický a vývojový dotazník.
  • Standardizované dotazníky (Koordinační dotazník pro rodiče (CVO), Škála sociální odezvy druhé vydání (SRS-2), Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ) a Kontrolní seznam teorie chování mysli (ToMBC)) jsou také jednou dotazovány rodiči/zákonnému zástupci za účelem sběru dat. .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teorie mysli
Časové okno: 2 hodiny
Měřeno pomocí ToM test-R a kontrolního seznamu Theory of Mind Behavior (ToMBC)
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ONZ-2023-0329

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit