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Teoria della mente nei bambini con DCD (TOM_DCD)

13 dicembre 2023 aggiornato da: VakgroepRevalidatiewetenschappen, University Ghent

Lo scopo dello studio è indagare la teoria della mente (ToM) nei bambini con disturbo della coordinazione dello sviluppo (DCD). Saranno inclusi i bambini di lingua olandese che vivono nelle Fiandre o nei Paesi Bassi (perché verranno effettuati confronti con le norme fiamminghe e olandesi). Inoltre, i bambini dovrebbero avere dai sei ai dodici anni con una diagnosi di DCD confermata da un team multidisciplinare (compreso un medico).

Durante il momento del test, la ToM sarà testata tramite ToM test-R e le abilità motorie tramite MABC-2. Inoltre, il test ToM-R verrà filmato, ma il volto del bambino non verrà mostrato. Al genitore/tutore legale verrà chiesto di completare cinque questionari online (questionario demografico e di sviluppo, CVO, SRS-2, SDQ e ToMBC), che possono essere completati in anticipo a casa o al momento del test (i ricercatori forniscono un laptop).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Ghent, Belgio
        • Reclutamento
        • Universiteit Gent - Vakgroep revalidatiewetenschappen
        • Contatto:
          • Lynn Bar-On

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età del bambino: dai sei ai 12 anni
  • Diagnosi confermata di DCD da parte di un team multidisciplinare (incluso un medico)
  • Il bambino vive nelle Fiandre o nei Paesi Bassi
  • Il bambino ha l'olandese come lingua madre

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi del disturbo dello spettro autistico (ASD)
  • Fratelli consanguinei del bambino
  • Il genitore/tutore legale non ha un livello adeguato di olandese
  • (QI inferiore a 70) OPPURE (nessuna informazione sul QI e il bambino frequenta un'istruzione speciale di tipo 1 (disabilità intellettuale lieve) o di tipo 2 (disabilità mentale da moderata a grave))

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Bambini con DCD
Comportamentale: Valutazione
  • Osservazioni utilizzando due strumenti osservativi validi (MABC-2 e ToM test-R) che ogni bambino completa una volta in modo casuale.
  • Un questionario demografico e sullo sviluppo viene compilato una volta dal genitore/tutore al momento del reclutamento.
  • Anche i questionari standardizzati (Coordination Questionnaire For Parents (CVO), Social Responsiveness Scale seconda edizione (SRS-2), Strengths and Difficultities Questionnaire (SDQ) e Theory of Mind Behavior Checklist (ToMBC)) vengono interrogati una volta al genitore/tutore per la raccolta dei dati. .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Teoria della mente
Lasso di tempo: 2 ore
Misurato con ToM test-R e Theory of Mind Behavior Checklist (ToMBC)
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ONZ-2023-0329

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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