Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teori om sind hos børn med DCD (TOM_DCD)

13. december 2023 opdateret af: VakgroepRevalidatiewetenschappen, University Ghent

Formålet med undersøgelsen er at undersøge teori om sind (ToM) hos børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse (DCD). Hollandsktalende børn, der bor i Flandern eller Holland (fordi sammenligninger vil blive foretaget med flamske og hollandske normer), vil blive inkluderet. Derudover bør børn være seks til tolv år med en DCD-diagnose bekræftet af et tværfagligt team (inklusive en læge).

I løbet af testmomentet vil ToM blive testet af ToM test-R og motorikken af ​​MABC-2. Derudover vil ToM test-R blive filmet, men barnets ansigt vises ikke. Forælderen/værgen vil blive bedt om at udfylde fem online spørgeskemaer (demografiske og udviklingsmæssige spørgeskemaer, CVO, SRS-2, SDQ og ToMBC), dette kan udfyldes på forhånd hjemme eller i testøjeblikket (forskere stiller en bærbar computer til rådighed).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • Rekruttering
        • Universiteit Gent - Vakgroep revalidatiewetenschappen
        • Kontakt:
          • Lynn Bar-On

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnets alder: fra seks til 12 år
  • Bekræftet diagnose af DCD af et tværfagligt team (inklusive en læge)
  • Barnet bor i Flandern eller Holland
  • Barn har hollandsk som modersmål

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af autismespektrumforstyrrelse (ASD)
  • Blodrelaterede søskende til barnet
  • Forælder/værge har ikke et tilstrækkeligt niveau i hollandsk
  • (IQ lavere end 70) ELLER (ingen IQ-information og barnet går i specialundervisning type 1 (mildt intellektuelt handicap) eller type 2 (moderat til alvorligt psykisk handicap))

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Børn med DCD
Adfærdsmæssigt: Vurdering
  • Observationer ved hjælp af to gyldige, observationsinstrumenter (MABC-2 og ToM test-R), som hvert barn gennemfører én gang tilfældigt.
  • Et demografisk og udviklingsmæssigt spørgeskema udfyldes én gang af forælder/værge ved ansættelse.
  • Standardiserede spørgeskemaer (Coordination Questionnaire For Parents (CVO), Social Responsiveness Scale anden udgave (SRS-2), Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) og Theory of Mind Behavior Checklist (ToMBC)) udspørges også én gang til forældre/værge med henblik på dataindsamling .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Theory of Mind
Tidsramme: 2 timer
Målt med ToM test-R og Theory of Mind Behavior Checklist (ToMBC)
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2023

Først opslået (Faktiske)

27. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ONZ-2023-0329

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner