- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06183411
Theorie des Geistes bei Kindern mit DCD (TOM_DCD)
Ziel der Studie ist die Untersuchung der Theory of Mind (ToM) bei Kindern mit Entwicklungskoordinationsstörung (Developmental Coordination Disorder, DCD). Einbezogen werden niederländischsprachige Kinder, die in Flandern oder den Niederlanden leben (da Vergleiche mit flämischen und niederländischen Normen durchgeführt werden). Darüber hinaus sollten Kinder zwischen sechs und zwölf Jahren alt sein und eine DCD-Diagnose haben, die von einem multidisziplinären Team (einschließlich eines Arztes) bestätigt wurde.
Während des Testmoments wird ToM durch ToM test-R und die motorischen Fähigkeiten durch MABC-2 getestet. Außerdem wird der ToM-Test-R gefilmt, das Gesicht des Kindes jedoch nicht gezeigt. Der Elternteil/Erziehungsberechtigte wird gebeten, fünf Online-Fragebögen auszufüllen (demografischer und entwicklungsbezogener Fragebogen, CVO, SRS-2, SDQ und ToMBC). Dies kann im Voraus zu Hause oder zum Zeitpunkt des Tests ausgefüllt werden (die Forscher stellen einen Laptop zur Verfügung).
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lynn Bar-On, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +3293326920
- E-Mail: lynn.baron@ugent.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lynn Bar-On, Prof. Dr.
- E-Mail: lynn.baron@ugent.be
Studienorte
-
-
-
Ghent, Belgien
- Rekrutierung
- Universiteit Gent - Vakgroep revalidatiewetenschappen
-
Kontakt:
- Lynn Bar-On
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter des Kindes: von sechs bis 12 Jahren
- Bestätigte Diagnose von DCD durch ein multidisziplinäres Team (einschließlich eines Arztes)
- Das Kind lebt in Flandern oder den Niederlanden
- Das Kind hat Niederländisch als Muttersprache
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung (ASD)
- Blutsverwandte Geschwister des Kindes
- Der Elternteil/Erziehungsberechtigte verfügt nicht über ausreichende Niederländischkenntnisse
- (IQ unter 70) ODER (keine IQ-Informationen und Kind besucht Sonderpädagogik Typ 1 (leichte geistige Behinderung) oder Typ 2 (mittelschwere bis schwere geistige Behinderung))
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Kinder mit DCD
|
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Theorie des Geistes
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Gemessen mit ToM test-R und Theory of Mind Behavior Checklist (ToMBC)
|
2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ONZ-2023-0329
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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