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Theorie des Geistes bei Kindern mit DCD (TOM_DCD)

13. Dezember 2023 aktualisiert von: VakgroepRevalidatiewetenschappen, University Ghent

Ziel der Studie ist die Untersuchung der Theory of Mind (ToM) bei Kindern mit Entwicklungskoordinationsstörung (Developmental Coordination Disorder, DCD). Einbezogen werden niederländischsprachige Kinder, die in Flandern oder den Niederlanden leben (da Vergleiche mit flämischen und niederländischen Normen durchgeführt werden). Darüber hinaus sollten Kinder zwischen sechs und zwölf Jahren alt sein und eine DCD-Diagnose haben, die von einem multidisziplinären Team (einschließlich eines Arztes) bestätigt wurde.

Während des Testmoments wird ToM durch ToM test-R und die motorischen Fähigkeiten durch MABC-2 getestet. Außerdem wird der ToM-Test-R gefilmt, das Gesicht des Kindes jedoch nicht gezeigt. Der Elternteil/Erziehungsberechtigte wird gebeten, fünf Online-Fragebögen auszufüllen (demografischer und entwicklungsbezogener Fragebogen, CVO, SRS-2, SDQ und ToMBC). Dies kann im Voraus zu Hause oder zum Zeitpunkt des Tests ausgefüllt werden (die Forscher stellen einen Laptop zur Verfügung).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Ghent, Belgien
        • Rekrutierung
        • Universiteit Gent - Vakgroep revalidatiewetenschappen
        • Kontakt:
          • Lynn Bar-On

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter des Kindes: von sechs bis 12 Jahren
  • Bestätigte Diagnose von DCD durch ein multidisziplinäres Team (einschließlich eines Arztes)
  • Das Kind lebt in Flandern oder den Niederlanden
  • Das Kind hat Niederländisch als Muttersprache

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung (ASD)
  • Blutsverwandte Geschwister des Kindes
  • Der Elternteil/Erziehungsberechtigte verfügt nicht über ausreichende Niederländischkenntnisse
  • (IQ unter 70) ODER (keine IQ-Informationen und Kind besucht Sonderpädagogik Typ 1 (leichte geistige Behinderung) oder Typ 2 (mittelschwere bis schwere geistige Behinderung))

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kinder mit DCD
  • Beobachtungen mit zwei gültigen Beobachtungsinstrumenten (MABC-2 und ToM-Test-R), die jedes Kind einmal zufällig durchführt.
  • Ein demografischer und entwicklungsbezogener Fragebogen wird einmalig von den Eltern/Erziehungsberechtigten bei der Einstellung ausgefüllt.
  • Standardisierte Fragebögen (Coordination Questionnaire For Parents (CVO), Social Responsiveness Scale Second Edition (SRS-2), Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) und Theory of Mind Behavior Checklist (ToMBC)) werden den Eltern/Erziehungsberechtigten ebenfalls einmal zur Datenerfassung befragt .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Theorie des Geistes
Zeitfenster: 2 Stunden
Gemessen mit ToM test-R und Theory of Mind Behavior Checklist (ToMBC)
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ONZ-2023-0329

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Bewertung

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