Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Теория разума у ​​детей с DCD (TOM_DCD)

13 декабря 2023 г. обновлено: VakgroepRevalidatiewetenschappen, University Ghent

Цель исследования — изучить теорию разума (ТОМ) у детей с нарушением координации развития (DCD). Будут включены дети, говорящие по-голландски, живущие во Фландрии или Нидерландах (поскольку будут проводиться сравнения с фламандскими и голландскими нормами). Кроме того, дети должны быть в возрасте от шести до двенадцати лет с диагнозом DCD, подтвержденным многопрофильной командой (включая врача).

Во время теста ToM будет проверяться с помощью ToM test-R, а двигательные навыки - с помощью MABC-2. Кроме того, тест "Том-Р" будет сниматься на видео, но лицо ребенка не будет показано. Родителю/законному опекуну будет предложено заполнить пять онлайн-опросников (опросник по демографическим характеристикам и развитию, CVO, SRS-2, SDQ и ToMBC), их можно заполнить заранее дома или во время тестирования (исследователи предоставляют ноутбук).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lynn Bar-On, Prof. Dr.
  • Номер телефона: +3293326920
  • Электронная почта: lynn.baron@ugent.be

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Бельгия
      • Ghent, Бельгия
        • Рекрутинг
        • Universiteit Gent - Vakgroep revalidatiewetenschappen
        • Контакт:
          • Lynn Bar-On

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ребенка: от шести до 12 лет.
  • Подтвержденный диагноз DCD мультидисциплинарной командой (включая врача)
  • Ребенок живет во Фландрии или Нидерландах.
  • Родной язык ребенка — голландский

Критерий исключения:

  • Диагностика расстройства аутистического спектра (РАС)
  • Родственные по крови братья и сестры ребенка
  • Родитель/законный опекун не владеет нидерландским языком на должном уровне.
  • (IQ ниже 70) ИЛИ (нет информации об IQ и ребенок посещает специальное образование типа 1 (легкая умственная отсталость) или типа 2 (от умеренной до тяжелой умственной отсталости))

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Дети с ДЦД
Поведенческий: Оценка
  • Наблюдения с использованием двух действительных наблюдательных инструментов (MABC-2 и ToM test-R), которые каждый ребенок выполняет один раз случайным образом.
  • Анкета по демографии и развитию заполняется один раз родителем/опекуном при приеме на работу.
  • Стандартизированные анкеты (опросник по координации для родителей (CVO), шкала социальной реакции, второе издание (SRS-2), опросник сильных и слабых сторон (SDQ) и контрольный список теории психического поведения (ToMBC)) также один раз задаются родителю/опекуну для сбора данных. .

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Теория разума
Временное ограничение: 2 часа
Измерено с помощью теста ToM-R и контрольного списка по теории психического поведения (ToMBC).
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Ghent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ONZ-2023-0329

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться