- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06183411
Teoria da Mente em Crianças com TDC (TOM_DCD)
O objetivo do estudo é investigar a teoria da mente (ToM) em crianças com transtorno do desenvolvimento da coordenação (TDC). Serão incluídas crianças de língua neerlandesa que vivam na Flandres ou nos Países Baixos (porque serão feitas comparações com as normas flamengas e holandesas). Além disso, as crianças devem ter de seis a doze anos de idade com diagnóstico de TDC confirmado por equipe multidisciplinar (incluindo médico).
Durante o momento de teste, o ToM será testado pelo ToM test-R e as habilidades motoras pelo MABC-2. Ao lado, o ToM test-R será filmado, mas o rosto da criança não será mostrado. Os pais/responsáveis legais serão solicitados a preencher cinco questionários online (questionário demográfico e de desenvolvimento, CVO, SRS-2, SDQ e ToMBC), que podem ser preenchidos antecipadamente em casa ou no momento do teste (os pesquisadores fornecem um laptop).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lynn Bar-On, Prof. Dr.
- Número de telefone: +3293326920
- E-mail: lynn.baron@ugent.be
Estude backup de contato
- Nome: Lynn Bar-On, Prof. Dr.
- E-mail: lynn.baron@ugent.be
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica
- Recrutamento
- Universiteit Gent - Vakgroep revalidatiewetenschappen
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Contato:
- Lynn Bar-On
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade da criança: dos seis aos 12 anos
- Diagnóstico confirmado de TDC por uma equipe multidisciplinar (incluindo um médico)
- A criança vive na Flandres ou na Holanda
- Criança tem holandês como língua materna
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de transtorno do espectro do autismo (TEA)
- Irmãos consangüíneos da criança
- O pai/responsável legal não possui um nível adequado de holandês
- (QI inferior a 70) OU (sem informação de QI e a criança frequenta educação especial tipo 1 (deficiência intelectual leve) ou tipo 2 (deficiência mental moderada a grave))
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Crianças com TDC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teoria da mente
Prazo: 2 horas
|
Medido com ToM test-R e Lista de Verificação de Comportamento da Teoria da Mente (ToMBC)
|
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONZ-2023-0329
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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