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Teoria da Mente em Crianças com TDC (TOM_DCD)

13 de dezembro de 2023 atualizado por: VakgroepRevalidatiewetenschappen, University Ghent

O objetivo do estudo é investigar a teoria da mente (ToM) em crianças com transtorno do desenvolvimento da coordenação (TDC). Serão incluídas crianças de língua neerlandesa que vivam na Flandres ou nos Países Baixos (porque serão feitas comparações com as normas flamengas e holandesas). Além disso, as crianças devem ter de seis a doze anos de idade com diagnóstico de TDC confirmado por equipe multidisciplinar (incluindo médico).

Durante o momento de teste, o ToM será testado pelo ToM test-R e as habilidades motoras pelo MABC-2. Ao lado, o ToM test-R será filmado, mas o rosto da criança não será mostrado. Os pais/responsáveis ​​​​legais serão solicitados a preencher cinco questionários online (questionário demográfico e de desenvolvimento, CVO, SRS-2, SDQ e ToMBC), que podem ser preenchidos antecipadamente em casa ou no momento do teste (os pesquisadores fornecem um laptop).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Ghent, Bélgica
        • Recrutamento
        • Universiteit Gent - Vakgroep revalidatiewetenschappen
        • Contato:
          • Lynn Bar-On

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade da criança: dos seis aos 12 anos
  • Diagnóstico confirmado de TDC por uma equipe multidisciplinar (incluindo um médico)
  • A criança vive na Flandres ou na Holanda
  • Criança tem holandês como língua materna

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de transtorno do espectro do autismo (TEA)
  • Irmãos consangüíneos da criança
  • O pai/responsável legal não possui um nível adequado de holandês
  • (QI inferior a 70) OU (sem informação de QI e a criança frequenta educação especial tipo 1 (deficiência intelectual leve) ou tipo 2 (deficiência mental moderada a grave))

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Crianças com TDC
  • Observações usando dois instrumentos observacionais válidos (MABC-2 e ToM test-R) que cada criança preenche uma vez aleatoriamente.
  • Um questionário demográfico e de desenvolvimento é preenchido uma vez pelos pais/responsáveis ​​no recrutamento.
  • Questionários padronizados (Questionário de Coordenação para Pais (CVO), Escala de Responsividade Social segunda edição (SRS-2), Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) e Lista de Verificação de Comportamento da Teoria da Mente (ToMBC)) também são questionados uma vez aos pais/responsáveis ​​para coleta de dados .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teoria da mente
Prazo: 2 horas
Medido com ToM test-R e Lista de Verificação de Comportamento da Teoria da Mente (ToMBC)
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ONZ-2023-0329

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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