Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teori om sinnet hos barn med DCD (TOM_DCD)

13. desember 2023 oppdatert av: VakgroepRevalidatiewetenschappen, University Ghent

Målet med studien er å undersøke teori om sinn (ToM) hos barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse (DCD). Nederlandsktalende barn, som bor i Flandern eller Nederland (fordi sammenligninger vil bli gjort med flamske og nederlandske normer), vil bli inkludert. I tillegg bør barn være seks til tolv år med en DCD-diagnose bekreftet av et tverrfaglig team (inkludert lege).

I løpet av testøyeblikket vil ToM bli testet av ToM test-R og motorikken av MABC-2. Foruten vil ToM test-R bli filmet, men barnets ansikt vises ikke. Foreldre/verge vil bli bedt om å fylle ut fem nettbaserte spørreskjemaer (demografisk og utviklingsmessig spørreskjema, CVO, SRS-2, SDQ og ToMBC), dette kan fylles ut på forhånd hjemme eller i testøyeblikket (forskere stiller med en bærbar PC).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • Rekruttering
        • Universiteit Gent - Vakgroep revalidatiewetenschappen
        • Ta kontakt med:
          • Lynn Bar-On

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barns alder: fra seks til 12 år
  • Bekreftet diagnose av DCD av et tverrfaglig team (inkludert en lege)
  • Barnet bor i Flandern eller Nederland
  • Barn har nederlandsk som morsmål

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av autismespekterforstyrrelse (ASD)
  • Blodrelaterte søsken til barnet
  • Foreldre/verge har ikke et tilstrekkelig nivå av nederlandsk
  • (IQ lavere enn 70) ELLER (ingen IQ-informasjon og barnet går på spesialundervisning type 1 (mild utviklingshemming) eller type 2 (moderat til alvorlig psykisk funksjonshemning))

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Barn med DCD
Atferdsmessig: Evaluering
  • Observasjoner med to gyldige, observasjonsinstrumenter (MABC-2 og ToM test-R) som hvert barn fullfører én gang tilfeldig.
  • Et demografisk og utviklingsmessig spørreskjema fylles ut én gang av forelder/foresatte ved rekruttering.
  • Standardiserte spørreskjemaer (Coordination Questionnaire For Parents (CVO), Social Responsiveness Scale andre utgave (SRS-2), Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) og Theory of Mind Behavior Checklist (ToMBC)) blir også spurt én gang til foreldre/foresatte for datainnsamling .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Theory of Mind
Tidsramme: 2 timer
Målt med ToM test-R og Theory of Mind Behavior Checklist (ToMBC)
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ONZ-2023-0329

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere