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Teoría de la mente en niños con TDC (TOM_DCD)

13 de diciembre de 2023 actualizado por: VakgroepRevalidatiewetenschappen, University Ghent

El objetivo del estudio es investigar la teoría de la mente (ToM) en niños con trastorno de coordinación del desarrollo (TDC). Se incluirán los niños de habla holandesa que vivan en Flandes o en los Países Bajos (porque se harán comparaciones con las normas flamencas y holandesas). Además, los niños deben tener entre seis y doce años con un diagnóstico de DCD confirmado por un equipo multidisciplinario (incluido un médico).

Durante el momento de la prueba, ToM será evaluado por ToM test-R y las habilidades motoras por MABC-2. Además, se filmará el ToM test-R, pero no se mostrará la cara del niño. Se pedirá al padre/tutor legal que complete cinco cuestionarios en línea (cuestionario demográfico y de desarrollo, CVO, SRS-2, SDQ y ToMBC), que se pueden completar con anticipación en casa o en el momento de la prueba (los investigadores proporcionan una computadora portátil).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lynn Bar-On, Prof. Dr.
  • Número de teléfono: +3293326920
  • Correo electrónico: lynn.baron@ugent.be

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Ghent, Bélgica
        • Reclutamiento
        • Universiteit Gent - Vakgroep revalidatiewetenschappen
        • Contacto:
          • Lynn Bar-On

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad del niño: de seis a 12 años.
  • Diagnóstico confirmado de DCD por un equipo multidisciplinario (incluido un médico)
  • El niño vive en Flandes o en los Países Bajos.
  • El niño tiene el holandés como lengua materna

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico del trastorno del espectro autista (TEA)
  • Hermanos consanguíneos del niño.
  • El padre/tutor legal no tiene un nivel adecuado de holandés
  • (CI inferior a 70) O (no hay información de CI y el niño asiste a educación especial tipo 1 (discapacidad intelectual leve) o tipo 2 (discapacidad mental de moderada a grave))

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Niños con TDC
  • Observaciones utilizando dos instrumentos observacionales válidos (MABC-2 y ToM test-R) que cada niño completa una vez al azar.
  • El padre/tutor completa una vez un cuestionario demográfico y de desarrollo en el momento del reclutamiento.
  • Los cuestionarios estandarizados (Cuestionario de coordinación para padres (CVO), Escala de capacidad de respuesta social, segunda edición (SRS-2), Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ) y Lista de verificación de la teoría de la conducta mental (ToMBC)) también se preguntan una vez a los padres/tutores para la recopilación de datos. .

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Teoria de la mente
Periodo de tiempo: 2 horas
Medido con ToM test-R y Theory of Mind Behavior Checklist (ToMBC)
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ONZ-2023-0329

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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