- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06183411
Teoría de la mente en niños con TDC (TOM_DCD)
El objetivo del estudio es investigar la teoría de la mente (ToM) en niños con trastorno de coordinación del desarrollo (TDC). Se incluirán los niños de habla holandesa que vivan en Flandes o en los Países Bajos (porque se harán comparaciones con las normas flamencas y holandesas). Además, los niños deben tener entre seis y doce años con un diagnóstico de DCD confirmado por un equipo multidisciplinario (incluido un médico).
Durante el momento de la prueba, ToM será evaluado por ToM test-R y las habilidades motoras por MABC-2. Además, se filmará el ToM test-R, pero no se mostrará la cara del niño. Se pedirá al padre/tutor legal que complete cinco cuestionarios en línea (cuestionario demográfico y de desarrollo, CVO, SRS-2, SDQ y ToMBC), que se pueden completar con anticipación en casa o en el momento de la prueba (los investigadores proporcionan una computadora portátil).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lynn Bar-On, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +3293326920
- Correo electrónico: lynn.baron@ugent.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lynn Bar-On, Prof. Dr.
- Correo electrónico: lynn.baron@ugent.be
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ghent, Bélgica
- Reclutamiento
- Universiteit Gent - Vakgroep revalidatiewetenschappen
-
Contacto:
- Lynn Bar-On
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad del niño: de seis a 12 años.
- Diagnóstico confirmado de DCD por un equipo multidisciplinario (incluido un médico)
- El niño vive en Flandes o en los Países Bajos.
- El niño tiene el holandés como lengua materna
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico del trastorno del espectro autista (TEA)
- Hermanos consanguíneos del niño.
- El padre/tutor legal no tiene un nivel adecuado de holandés
- (CI inferior a 70) O (no hay información de CI y el niño asiste a educación especial tipo 1 (discapacidad intelectual leve) o tipo 2 (discapacidad mental de moderada a grave))
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Niños con TDC
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Teoria de la mente
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Medido con ToM test-R y Theory of Mind Behavior Checklist (ToMBC)
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ONZ-2023-0329
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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