- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06183411
Teoria umysłu u dzieci z DCD (TOM_DCD)
Celem pracy jest zbadanie teorii umysłu (ToM) u dzieci z zaburzeniami koordynacji rozwojowej (DCD). Uwzględnione zostaną dzieci niderlandzkojęzyczne, które mieszkają we Flandrii lub Holandii (ponieważ zostaną dokonane porównania z normami flamandzkimi i holenderskimi). Ponadto dzieci powinny mieć od sześciu do dwunastu lat i posiadać diagnozę DCD potwierdzoną przez zespół wielodyscyplinarny (w tym lekarza).
W momencie testu ToM będzie sprawdzane za pomocą ToM test-R, a umiejętności motoryczne za pomocą MABC-2. Obok zostanie sfilmowany test ToM-R, ale twarz dziecka nie zostanie pokazana. Rodzic/opiekun prawny zostanie poproszony o wypełnienie pięciu kwestionariuszy online (kwestionariusz demograficzny i rozwojowy, CVO, SRS-2, SDQ i ToMBC), można je wypełnić wcześniej w domu lub w momencie testu (badacze zapewniają laptopa).
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lynn Bar-On, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +3293326920
- E-mail: lynn.baron@ugent.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lynn Bar-On, Prof. Dr.
- E-mail: lynn.baron@ugent.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia
- Rekrutacyjny
- Universiteit Gent - Vakgroep revalidatiewetenschappen
-
Kontakt:
- Lynn Bar-On
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek dziecka: od 6 do 12 lat
- Potwierdzona diagnoza DCD przez zespół wielodyscyplinarny (w tym lekarz)
- Dziecko mieszka we Flandrii lub Holandii
- Dziecko ma niderlandzki jako język ojczysty
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD)
- Rodzeństwo dziecka spokrewnione krwią
- Rodzic/opiekun prawny nie zna odpowiedniego poziomu języka niderlandzkiego
- (IQ niższy niż 70) LUB (brak informacji o IQ, a dziecko uczęszcza do szkoły specjalnej typu 1 (łagodna niepełnosprawność intelektualna) lub typu 2 (umiarkowana do ciężkiej niepełnosprawności umysłowej))
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Dzieci z DCD
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Teoria umysłu
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Mierzono za pomocą testu ToM-R i listy kontrolnej teorii zachowania umysłu (ToMBC)
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ONZ-2023-0329
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .