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Théorie de l'esprit chez les enfants atteints de TDC (TOM_DCD)

13 décembre 2023 mis à jour par: VakgroepRevalidatiewetenschappen, University Ghent

Le but de l'étude est d'étudier la théorie de l'esprit (ToM) chez les enfants atteints d'un trouble développemental de la coordination (DCD). Les enfants néerlandophones vivant en Flandre ou aux Pays-Bas (car des comparaisons seront faites avec les normes flamandes et néerlandaises) seront inclus. De plus, les enfants doivent être âgés de six à douze ans avec un diagnostic de TDC confirmé par une équipe multidisciplinaire (comprenant un médecin).

Pendant le moment de test, ToM sera testé par ToM test-R et la motricité par MABC-2. A côté, le test ToM-R sera filmé, mais le visage de l'enfant ne sera pas montré. Le parent/tuteur légal sera invité à remplir cinq questionnaires en ligne (questionnaire démographique et de développement, CVO, SRS-2, SDQ et ToMBC), cela peut être complété à l'avance à la maison ou au moment du test (les chercheurs fournissent un ordinateur portable).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Ghent, Belgique
        • Recrutement
        • Universiteit Gent - Vakgroep revalidatiewetenschappen
        • Contact:
          • Lynn Bar-On

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de l'enfant : de six à 12 ans
  • Diagnostic confirmé de DDC par une équipe multidisciplinaire (incluant un médecin)
  • L'enfant vit en Flandre ou aux Pays-Bas
  • L'enfant a le néerlandais comme langue maternelle

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic des troubles du spectre autistique (TSA)
  • Frères et sœurs liés par le sang de l'enfant
  • Le parent/tuteur légal n'a pas un niveau adéquat de néerlandais
  • (QI inférieur à 70) OU (aucune information sur le QI et l'enfant fréquente un enseignement spécialisé de type 1 (déficience intellectuelle légère) ou de type 2 (déficience mentale modérée à sévère))

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Enfants atteints de TDC
Comportemental: Évaluation
  • Observations à l'aide de deux instruments d'observation valides (MABC-2 et ToM test-R) que chaque enfant complète une fois au hasard.
  • Un questionnaire démographique et développemental est rempli une fois par le parent/tuteur lors du recrutement.
  • Des questionnaires standardisés (questionnaire de coordination pour les parents (CVO), deuxième édition de l'échelle de réactivité sociale (SRS-2), questionnaire sur les forces et difficultés (SDQ) et liste de contrôle du comportement de la théorie de l'esprit (ToMBC)) sont également interrogés une fois au parent/tuteur pour la collecte de données. .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Théorie de l'esprit
Délai: 2 heures
Mesuré avec le test ToM-R et la liste de contrôle du comportement de la théorie de l'esprit (ToMBC)
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Ghent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2023

Première publication (Réel)

27 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ONZ-2023-0329

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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