- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06183411
Théorie de l'esprit chez les enfants atteints de TDC (TOM_DCD)
Le but de l'étude est d'étudier la théorie de l'esprit (ToM) chez les enfants atteints d'un trouble développemental de la coordination (DCD). Les enfants néerlandophones vivant en Flandre ou aux Pays-Bas (car des comparaisons seront faites avec les normes flamandes et néerlandaises) seront inclus. De plus, les enfants doivent être âgés de six à douze ans avec un diagnostic de TDC confirmé par une équipe multidisciplinaire (comprenant un médecin).
Pendant le moment de test, ToM sera testé par ToM test-R et la motricité par MABC-2. A côté, le test ToM-R sera filmé, mais le visage de l'enfant ne sera pas montré. Le parent/tuteur légal sera invité à remplir cinq questionnaires en ligne (questionnaire démographique et de développement, CVO, SRS-2, SDQ et ToMBC), cela peut être complété à l'avance à la maison ou au moment du test (les chercheurs fournissent un ordinateur portable).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lynn Bar-On, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +3293326920
- E-mail: lynn.baron@ugent.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lynn Bar-On, Prof. Dr.
- E-mail: lynn.baron@ugent.be
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique
- Recrutement
- Universiteit Gent - Vakgroep revalidatiewetenschappen
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Contact:
- Lynn Bar-On
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge de l'enfant : de six à 12 ans
- Diagnostic confirmé de DDC par une équipe multidisciplinaire (incluant un médecin)
- L'enfant vit en Flandre ou aux Pays-Bas
- L'enfant a le néerlandais comme langue maternelle
Critère d'exclusion:
- Diagnostic des troubles du spectre autistique (TSA)
- Frères et sœurs liés par le sang de l'enfant
- Le parent/tuteur légal n'a pas un niveau adéquat de néerlandais
- (QI inférieur à 70) OU (aucune information sur le QI et l'enfant fréquente un enseignement spécialisé de type 1 (déficience intellectuelle légère) ou de type 2 (déficience mentale modérée à sévère))
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Enfants atteints de TDC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Théorie de l'esprit
Délai: 2 heures
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Mesuré avec le test ToM-R et la liste de contrôle du comportement de la théorie de l'esprit (ToMBC)
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ONZ-2023-0329
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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