Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Theory of Mind bij kinderen met DCD (TOM_DCD)

13 december 2023 bijgewerkt door: VakgroepRevalidatiewetenschappen, University Ghent

Het doel van de studie is om Theory of Mind (ToM) te onderzoeken bij kinderen met ontwikkelingscoördinatiestoornis (DCD). Nederlandstalige kinderen, die in Vlaanderen of Nederland wonen (omdat vergelijkingen worden gemaakt met Vlaamse en Nederlandse normen), worden meegenomen. Daarnaast moeten kinderen tussen de zes en twaalf jaar oud zijn met een DCD-diagnose bevestigd door een multidisciplinair team (waaronder een arts).

Tijdens het testmoment wordt ToM getest door ToM test-R en de motoriek door MABC-2. Daarnaast wordt de ToM test-R gefilmd, maar wordt het gezicht van het kind niet getoond. Aan de ouder/wettelijke voogd wordt gevraagd vijf online vragenlijsten in te vullen (demografische en ontwikkelingsvragenlijst, CVO, SRS-2, SDQ en ToMBC), deze kunnen vooraf thuis of op het testmoment worden ingevuld (onderzoekers zorgen voor een laptop).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
      • Ghent, België
        • Werving
        • Universiteit Gent - Vakgroep revalidatiewetenschappen
        • Contact:
          • Lynn Bar-On

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd kind: van zes tot twaalf jaar
  • Bevestigde diagnose van DCD door een multidisciplinair team (inclusief een arts)
  • Kind woont in Vlaanderen of Nederland
  • Kind heeft Nederlands als moedertaal

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van autismespectrumstoornis (ASS)
  • Bloedverwante broers en zussen van het kind
  • Ouder/wettelijke voogd beschikt niet over voldoende Nederlands
  • (IQ lager dan 70) OF (geen IQ-informatie en kind volgt speciaal onderwijs type 1 (lichte verstandelijke beperking) of type 2 (matige tot ernstige verstandelijke beperking))

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Kinderen met DCD
Gedragsmatig: Onderzoek
  • Observaties met behulp van twee geldige observatie-instrumenten (MABC-2 en ToM-test-R) die elk kind willekeurig één keer invult.
  • Bij de aanwerving wordt door de ouder/voogd eenmalig een demografische en ontwikkelingsvragenlijst ingevuld.
  • Gestandaardiseerde vragenlijsten (Coördinatievragenlijst voor ouders (CVO), Social Responsiveness Scale tweede editie (SRS-2), Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) en Theory of Mind Behavior Checklist (ToMBC)) worden ook één keer aan de ouder/voogd ondervraagd voor het verzamelen van gegevens .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Theorie van de geest
Tijdsspanne: Twee uur
Gemeten met ToM test-R en Theory of Mind Behavior Checklist (ToMBC)
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Ghent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ONZ-2023-0329

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren