- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06190938
Komplikace diabetu a ztráta sluchu
Vztah mezi diabetem, jeho neurologickými a optickými komplikacemi a ztrátou sluchu.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Damascus, Syrská Arabská republika
- Mohamad Zaid Ahmad Abdalla
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetici, kteří podepsali souhlas se studií.
- Diabetici, kteří kompletně vyplnili formulář.
- Diabetici, kteří podstoupili screeningový test sluchu s čistým tónem.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s onemocněním žláz způsobujícím ztrátu sluchu.
- Pacienti s traumatickým poraněním ucha.
- Pacienti, kteří nedávno prodělali zánět středního nebo vnitřního ucha.
- Historie akustického neuromu.
- Pacienti jsou aktivně léčeni léky, které mají toxický účinek na sluchové buňky.
- Pacienti s diabetickou nohou.
- Povolání nebo bydliště pacienta se nachází v hlučném prostředí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Vztah diabetu, jeho neurologické a optické komplikace se ztrátou sluchu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické charakteristiky byly rozděleny do čtyř skupin: Pohlaví, Finanční postavení, Úroveň vzdělání a Profese.
Časové okno: Dokončení studie trvalo 6 měsíců tvrdou prací, bylo těžké oslovit naše účastníky, takže nám trvalo 2 týdny, než každý účastník dokončil náš průzkum
|
Pohlaví bylo buď muž nebo žena. Příjmy byly rozděleny do tří kategorií: Nízký příjem (ti, kteří si nebyli schopni zajistit ani to základní, Spravedlivý příjem (základní a některé dodatečné výdaje) a Vysoký příjem. Profese byly rozděleny do čtyř typů: důchodce, žena v domácnosti, dělník a student. Vzdělávací stupeň byl kategorizován jako nižší než střední škola, střední škola nebo vyšší než střední škola. Hypertenze byla naměřena a považována za vyšší než normální při překročení 140/90 mmHg. Pro výpočet BMI každého subjektu byla měřena jak výška, tak hmotnost. Hmotnost byla měřena v kilogramech. Výška byla měřena v metrech. BMI, které dosáhlo méně než 25, mezi 25-30, 30 nebo více, bylo považováno za normální, podváhu za normální a za obézní. „Počet pacientů s diagnostikovanou cukrovkou, kteří v určitých fázích života vykazovali známky sluchového postižení, a jak to souvisí s dalšími neurologickými příznaky, se zjišťuje. |
Dokončení studie trvalo 6 měsíců tvrdou prací, bylo těžké oslovit naše účastníky, takže nám trvalo 2 týdny, než každý účastník dokončil náš průzkum
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Observation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .