- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06195007
Motivační rozhovor pro Stroke
19. srpna 2024 aktualizováno: University of Florida
Motivační rozhovory ke zlepšení výsledků po mrtvici nebo přechodném ischemickém ataku, který lze přičíst užívání tabáku
Motivační pohovor (MI) je styl komunikace navržený tak, aby vyvolal u člověka vlastní důvody ke změně, aby přivedl závazek k cíli.
Cílem této studie je na základě výsledků pacientů a smyslu práce a pocitu naplnění zhodnotit účinek IM vedeného školitelem na pacienty s diagnózou akutní cévní mozkové příhody nebo TIA, které lze připsat modifikovatelným rizikovým faktorům ve srovnání s konvenčním poradenstvím po cévní mozkové příhodě. pro stážisty.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
- University of Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prezentace pacienta v souladu s mrtvicí nebo TIA
- Pacient je současným uživatelem tabáku a užívání tabáku přispělo k mrtvici
- Rezident zařazený do studie přidělené službě cévní neurologie při příjmu pacienta.
Kritéria vyloučení:
- Pacient neschopný nebo neochotný sledovat po propuštění na iktové ambulanci
- Pacient má kognitivní poruchu nebo afázii, která by znemožňovala smysluplnou účast na motivačním rozhovoru (definováno jako skóre 0 v otázce 1 a 9 škály National Institute of Health Stroke Scale [NIHSS])
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Motivační rozhovor
Pacienti zařazení do studie, kteří jsou léčeni rezidentem v intervenční skupině IM, budou mít během úvodní hospitalizace motivační rozhovor.
|
Motivační rozhovor (MI) je 10–15 minutový rozhovor zaměřený na pacienta, který se zaměří na užívání tabáku.
Během MI lze použít více komunikačních strategií, včetně otevřených otázek, potvrzujících prohlášení, reflexivního naslouchání, použití „pravítka důvěry“ a shrnutí.
Technika „pravítka důvěry“ v této populaci pacientů zahrnuje otázku: „Na stupnici od nuly do deseti, jak moc si věříte, že můžete přestat s tabákem?“, a poté požádání o další informace o tom, proč zvolili určité číslo.
Tyto komunikační strategie a techniky jsou navrženy tak, aby odkryly a podpořily vlastní vnitřní motivaci pacienta ke změně cílového chování.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pacienti zařazení do studie, kteří jsou léčeni rezidentem v kontrolní skupině, nebudou během hospitalizace absolvovat motivační rozhovor.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odvykání kouření 90 dní po propuštění
Časové okno: 90 dní po propuštění
|
Ano nebo ne
|
90 dní po propuštění
|
|
Hodnocení schopnosti pacientů zlepšit své zdraví
Časové okno: 90 dní po propuštění
|
Pacient odpovídá na otázku „Jsem si jistý, že mohu spolupracovat se svým pečovatelským týmem na zlepšení svého zdraví“ s hodnocením od 1 (vůbec nesouhlasím) do 10 (naprosto souhlasím)
|
90 dní po propuštění
|
|
Recidiva mrtvice / symptomů TIA
Časové okno: 90 dní po propuštění
|
Ano nebo ne
|
90 dní po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnost pacienta užívat předepsané léky na prevenci mrtvice
Časové okno: 90 dní po propuštění
|
Ano nebo ne
|
90 dní po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christina Wilson, MD PhD, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB202201687
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .