- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06195007
Motiverende samtale for slagtilfælde
19. august 2024 opdateret af: University of Florida
Motiverende samtale for at forbedre resultater efter slagtilfælde eller forbigående iskæmisk angreb, der kan tilskrives tobaksbrug
Motiverende samtale (MI) er en kommunikationsstil designet til at fremkalde en persons egne grunde til forandring for at drive engagement mod et mål.
Målet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af trainee-ledet MI på patienter diagnosticeret med akut slagtilfælde eller TIA, der kan tilskrives modificerbare risikofaktorer sammenlignet med konventionel rådgivning efter slagtilfælde, baseret på patientresultater og betydningen af arbejdet og følelsen af tilfredsstillelse for praktikanter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
- University of Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientpræsentation i overensstemmelse med et slagtilfælde eller TIA
- Patienten er en aktuel tobaksbruger, og tobaksbrug bidrog til apopleksien
- Beboer tilmeldt undersøgelse tildelt vaskulær neurologisk tjeneste under patientindlæggelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patient ude af stand til eller ønsker at følge op i ambulatoriet apopleksi efter udskrivelse
- Patienten har kognitiv svækkelse eller afasi, der ville udelukke meningsfuld deltagelse i motiverende samtale (defineret som en score på 0 på National Institute of Health Stroke Scale [NIHSS] spørgsmål 1 og 9)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motiverende samtale
Patienter inkluderet i undersøgelsen, som behandles af en beboer i MI-interventionsgruppen, vil have en motiverende samtale under deres første indlæggelse.
|
Motivationssamtalen (MI) er en 10-15 minutters patientcentreret samtale, som vil fokusere på tobaksbrug.
Flere kommunikationsstrategier kan anvendes under MI, herunder åbne spørgsmål, bekræftende udsagn, reflekterende lytning, brug af en 'tillidslinjal' og opsummering.
'Confidence ruler'-teknikken i denne patientpopulation involverer at spørge patienten "På en skala fra nul til ti, hvor sikker er du på, at du kan stoppe med at bruge tobak?", og derefter anmode om yderligere information om, hvorfor de valgte et bestemt antal.
Disse kommunikationsstrategier og -teknikker er designet til at afdække og fremme en patients egne indre motivationer til at ændre måladfærden.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Patienter inkluderet i undersøgelsen, som behandles af en beboer i kontrolgruppen, vil ikke have en motiverende samtale under deres indlæggelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygestop ved opfølgning 90 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen
|
Ja eller nej
|
90 dage efter udskrivelsen
|
|
Patientvurdering af evnen til at forbedre deres helbred
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen
|
Patient besvarer spørgsmålet "Jeg er sikker på, at jeg kan arbejde sammen med mit plejeteam for at forbedre mit helbred" med en vurdering fra 1 (slet ikke enig) til 10 (helt enig)
|
90 dage efter udskrivelsen
|
|
Gentagelse af slagtilfælde / TIA symptomer
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen
|
Ja eller nej
|
90 dage efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens evne til at tage slagtilfælde forebyggende medicin som foreskrevet
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen
|
Ja eller nej
|
90 dage efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christina Wilson, MD PhD, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
8. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB202201687
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .