- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06195007
Motiverende intervju for hjerneslag
5. januar 2024 oppdatert av: University of Florida
Motiverende intervju for å forbedre resultater etter hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep som kan tilskrives tobakksbruk
Motiverende intervju (MI) er en kommunikasjonsstil designet for å fremkalle en persons egne grunner til endring for å drive engasjement mot et mål.
Målet med denne studien er å vurdere effekten av trainee-ledet MI på pasienter diagnostisert med akutt hjerneslag eller TIA som kan tilskrives modifiserbare risikofaktorer sammenlignet med konvensjonell rådgivning etter hjerneslag, basert på pasientresultater og betydningen av arbeidet og følelsen av tilfredsstillelse. for traineer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
86
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Julie Segura
- Telefonnummer: (352) 733-2412
- E-post: Julie.segura@neurology.ufl.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
- Rekruttering
- University of Florida
-
Hovedetterforsker:
- Heather Panic, MD PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientpresentasjon forenlig med hjerneslag eller TIA
- Pasienten er en nåværende tobakksbruker og tobakksbruk bidro til hjerneslaget
- Beboer registrert i studien tildelt vaskulær nevrologisk tjeneste under pasientinnleggelse.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som ikke kan eller ønsker å følge opp i poliklinisk slagklinikk etter utskrivning
- Pasienten har kognitiv svikt eller afasi som vil utelukke meningsfull deltakelse i motiverende intervju (definert som en score på 0 på National Institute of Health Stroke Scale [NIHSS] spørsmål 1 og 9)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Motiverende intervju
Pasienter inkludert i studien som blir behandlet av en beboer i MI-intervensjonsgruppen vil ha en motiverende samtale under den første sykehusinnleggelsen.
|
Motivasjonsintervjuet (MI) er en 10-15 minutters pasientsentrert samtale som vil fokusere på tobakksbruk.
Flere kommunikasjonsstrategier kan brukes under MI, inkludert åpne spørsmål, bekreftende utsagn, reflektert lytting, bruk av en "tillitslinjal" og oppsummering.
'Confidence ruler'-teknikken i denne pasientpopulasjonen innebærer å spørre pasienten "På en skala fra null til ti, hvor sikker er du på at du kan slutte å bruke tobakk?", og deretter be om ytterligere informasjon om hvorfor de valgte et visst antall.
Disse kommunikasjonsstrategiene og teknikkene er utviklet for å avdekke og fremme pasientens egne indre motivasjoner for å endre målatferden.
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter inkludert i studien som blir behandlet av en beboer i kontrollgruppen vil ikke ha et motiverende intervju under sykehusinnleggelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Røykeslutt ved oppfølging 90 dager etter utskrivning
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning
|
Ja eller nei
|
90 dager etter utskrivning
|
Pasientvurdering av evne til å forbedre helsen
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning
|
Pasienten svarer på spørsmålet "Jeg er sikker på at jeg kan jobbe sammen med omsorgsteamet mitt for å forbedre helsen min" med en vurdering fra 1 (ikke enig i det hele tatt) til 10 (helt enig)
|
90 dager etter utskrivning
|
Tilbakefall av hjerneslag / TIA-symptomer
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning
|
Ja eller nei
|
90 dager etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientens evne til å ta slagforebyggende medisiner som foreskrevet
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning
|
Ja eller nei
|
90 dager etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heather Panic, MD PhD, University of Florida
- Studieleder: Christine Wilson, MD, University of Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2024
Først lagt ut (Antatt)
8. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB202201687
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forbigående iskemisk angrep
-
University Hospital, CaenAvsluttetTransient Global Amnesia (TGA)
-
University Hospital, ToulouseFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvsluttetAmnesi, Transient GlobalFrankrike
-
University Hospital, MontpellierFullførtForbigående global amnesi | Reversibelt vasokonstriksjonssyndromFrankrike
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutteringMultippel sklerose | Demyeliniserende sykdommer | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Myelin Oligodendrocyte Glycoprotein Antistoff-assosiert sykdomItalia, Forente stater, Argentina, Australia, Botswana, Brasil, Colombia, Danmark, Frankrike, Tyskland, India, Israel, Japan, Korea, Republikken, Spania, Storbritannia, Zambia
-
Jagannadha R AvasaralaAvsluttetMultippel sklerose | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder ProgresjonForente stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMitokondrielle sykdommer | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenteritt | Multippel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedy sykdom | Lyme sykdom | Hemofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forholdForente stater, Australia
Kliniske studier på Motiverende intervju
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
Penn Medicine Princeton HealthUkjentVekttapForente stater
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekrutteringObstruktiv søvnapné | Akutt dekompensert hjertesvikt | Motiverende forbedring | PAP-overholdelseForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Fullført
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
University of ZurichFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Kompleks posttraumatisk stresslidelse (CPTSD)Sveits
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtRusmisbruksforstyrrelser | Psykiatrisk diagnose | Diagnose, dobbelt (psykiatri)Forente stater