- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06195007
Entrevista motivacional para el accidente cerebrovascular
19 de agosto de 2024 actualizado por: University of Florida
Entrevistas motivacionales para mejorar los resultados después de un accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio atribuible al consumo de tabaco
La entrevista motivacional (EM) es un estilo de comunicación diseñado para obtener las propias razones de cambio de una persona para impulsar el compromiso hacia una meta.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la IM dirigida por estudiantes en pacientes diagnosticados con accidente cerebrovascular agudo o AIT atribuible a factores de riesgo modificables en comparación con el asesoramiento convencional posterior a un accidente cerebrovascular, en función de los resultados de los pacientes, el significado del trabajo y la sensación de realización. para los aprendices.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- University of Florida
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentación del paciente compatible con un accidente cerebrovascular o AIT.
- El paciente es un consumidor de tabaco actual y el consumo de tabaco contribuyó al accidente cerebrovascular.
- Residente inscrito en estudio adscrito al servicio de Neurología Vascular durante el ingreso del paciente.
Criterio de exclusión:
- Paciente que no puede o no quiere realizar un seguimiento en la clínica ambulatoria de accidentes cerebrovasculares después del alta
- El paciente tiene un deterioro cognitivo o afasia que impediría una participación significativa en una entrevista motivacional (definida como una puntuación de 0 en las preguntas 1 y 9 de la Escala de Accidentes Cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud [NIHSS])
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrevista Motivacional
Los pacientes incluidos en el estudio que estén siendo tratados por un residente en el grupo de intervención MI tendrán una entrevista motivacional durante su hospitalización inicial.
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La entrevista motivacional (EM) es una conversación centrada en el paciente de 10 a 15 minutos que se centrará en el consumo de tabaco.
Se pueden emplear múltiples estrategias de comunicación durante la MI, incluidas preguntas abiertas, declaraciones afirmativas, escucha reflexiva, uso de una "regla de confianza" y resúmenes.
La técnica de la 'regla de confianza' en esta población de pacientes implica preguntar al paciente "En una escala de cero a diez, ¿qué tan seguro está de que puede dejar de consumir tabaco?", y luego solicitar más información sobre por qué seleccionaron un número determinado.
Estas estrategias y técnicas de comunicación están diseñadas para descubrir y fomentar las motivaciones internas del paciente para cambiar la conducta objetivo.
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Sin intervención: Control
Los pacientes incluidos en el estudio que estén siendo tratados por un residente del grupo Control no tendrán una entrevista motivacional durante su hospitalización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dejar de fumar en el seguimiento de 90 días después del alta
Periodo de tiempo: 90 días después del alta
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Sí o no
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90 días después del alta
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Calificación del paciente sobre la capacidad de mejorar su salud.
Periodo de tiempo: 90 días después del alta
|
El paciente responde a la pregunta "Estoy seguro de que puedo trabajar junto con mi equipo de atención para mejorar mi salud" con una calificación de 1 (nada de acuerdo) a 10 (completamente de acuerdo)
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90 días después del alta
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Recurrencia de síntomas de accidente cerebrovascular/AIT
Periodo de tiempo: 90 días después del alta
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Sí o no
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90 días después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad del paciente para tomar medicamentos para la prevención de accidentes cerebrovasculares según lo recetado.
Periodo de tiempo: 90 días después del alta
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Sí o no
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90 días después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina Wilson, MD PhD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB202201687
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .