- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06195007
Intervista motivazionale per l'ictus
19 agosto 2024 aggiornato da: University of Florida
Colloqui motivazionali per migliorare i risultati dopo un ictus o un attacco ischemico transitorio attribuibile all'uso di tabacco
Il colloquio motivazionale (MI) è uno stile di comunicazione progettato per suscitare le ragioni del cambiamento di una persona per guidare l'impegno verso un obiettivo.
L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto dell'IM condotto dai tirocinanti sui pazienti con diagnosi di ictus acuto o TIA attribuibile a fattori di rischio modificabili rispetto alla consulenza post-ictus convenzionale, basata sugli esiti del paziente, sul significato del lavoro e sul senso di appagamento per i tirocinanti.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
- University of Florida
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presentazione del paziente compatibile con un ictus o TIA
- Il paziente è un attuale consumatore di tabacco e l'uso del tabacco ha contribuito all'ictus
- Residente arruolato nello studio assegnato al servizio di Neurologia Vascolare durante il ricovero del paziente.
Criteri di esclusione:
- Paziente non in grado o non disposto a sottoporsi al follow-up presso la clinica ambulatoriale per l'ictus dopo la dimissione
- Il paziente presenta un deterioramento cognitivo o un'afasia che precluderebbe una partecipazione significativa al colloquio motivazionale (definito come un punteggio pari a 0 sulle domande 1 e 9 della National Institute of Health Stroke Scale [NIHSS])
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervista motivazionale
I pazienti inclusi nello studio che sono in cura da un residente nel gruppo di intervento MI avranno un colloquio motivazionale durante il loro ricovero iniziale.
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L'intervista motivazionale (MI) è una conversazione centrata sul paziente di 10-15 minuti che si concentrerà sull'uso del tabacco.
Durante l'IM possono essere impiegate molteplici strategie di comunicazione, tra cui domande aperte, affermazioni affermative, ascolto riflessivo, uso di un "righello di fiducia" e riassunti.
La tecnica del "governatore della fiducia" in questa popolazione di pazienti prevede di chiedere al paziente "Su una scala da zero a dieci, quanto sei sicuro di poter smettere di usare il tabacco?", e quindi richiedere ulteriori informazioni sul motivo per cui hanno selezionato un certo numero.
Queste strategie e tecniche di comunicazione sono progettate per scoprire e promuovere le motivazioni interne del paziente a modificare il comportamento target.
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Nessun intervento: Controllo
I pazienti inclusi nello studio che sono in cura da un residente nel gruppo di controllo non avranno un colloquio motivazionale durante il loro ricovero.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Smettere di fumare al follow-up a 90 giorni dalla dimissione
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la dimissione
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Sì o no
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90 giorni dopo la dimissione
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Valutazione del paziente sulla capacità di migliorare la propria salute
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la dimissione
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Il paziente risponde alla domanda "Sono fiducioso di poter lavorare insieme al mio team di assistenza per migliorare la mia salute" con una valutazione da 1 (non sono affatto d'accordo) a 10 (completamente d'accordo)
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90 giorni dopo la dimissione
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Ricorrenza di sintomi di ictus/TIA
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la dimissione
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Sì o no
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90 giorni dopo la dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità del paziente di assumere farmaci per la prevenzione dell’ictus come prescritto
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la dimissione
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Sì o no
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90 giorni dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christina Wilson, MD PhD, University of Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB202201687
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .