- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06195007
Motiverende gespreksvoering bij een beroerte
5 januari 2024 bijgewerkt door: University of Florida
Motiverende gespreksvoering om de uitkomsten te verbeteren na een beroerte of een voorbijgaande ischemische aanval die te wijten is aan tabaksgebruik
Motiverende gespreksvoering (MI) is een communicatiestijl die is ontworpen om iemands eigen redenen voor verandering te achterhalen en zo betrokkenheid bij een doel te stimuleren.
Het doel van deze studie is om het effect van door stagiairs geleide MI te beoordelen op patiënten met de diagnose acute beroerte of TIA die toe te schrijven zijn aan aanpasbare risicofactoren in vergelijking met conventionele counseling na een beroerte, op basis van patiëntresultaten, de betekenis van werk en gevoel van voldoening. voor stagiaires.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
86
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Julie Segura
- Telefoonnummer: (352) 733-2412
- E-mail: Julie.segura@neurology.ufl.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
- Werving
- University of Florida
-
Hoofdonderzoeker:
- Heather Panic, MD PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiëntpresentatie consistent met een beroerte of TIA
- De patiënt is een huidige tabaksgebruiker en het tabaksgebruik heeft bijgedragen aan de beroerte
- Bewoner ingeschreven voor onderzoek toegewezen aan de dienst Vasculaire Neurologie tijdens opname van de patiënt.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt kan of wil zich na ontslag niet meer laten opvolgen op de polikliniek beroerte
- Patiënt heeft cognitieve stoornissen of afasie die zinvolle deelname aan een motiverend interview uitsluiten (gedefinieerd als een score van 0 op de vragen 1 en 9 van de National Institute of Health Stroke Scale [NIHSS])
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Motiverend gesprek
Patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen en worden behandeld door een arts uit de MI-interventiegroep, zullen tijdens hun eerste ziekenhuisopname een motiverend interview krijgen.
|
Het motiverende interview (MI) is een patiëntgericht gesprek van 10-15 minuten waarin de nadruk ligt op tabaksgebruik.
Tijdens het MI kunnen meerdere communicatiestrategieën worden toegepast, waaronder open vragen, bevestigende uitspraken, reflecterend luisteren, het gebruik van een 'vertrouwensliniaal' en samenvatten.
De techniek van de 'vertrouwensliniaal' bij deze patiëntenpopulatie houdt in dat u de patiënt vraagt: "Hoe zeker bent u er op een schaal van nul tot tien van dat u kunt stoppen met het gebruik van tabak?", en vervolgens om meer informatie vraagt over de reden waarom zij een bepaald aantal hebben gekozen.
Deze communicatiestrategieën en -technieken zijn ontworpen om de interne motivaties van een patiënt om het doelgedrag te veranderen bloot te leggen en te bevorderen.
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen en onder behandeling zijn van een bewoner uit de controlegroep, krijgen tijdens hun ziekenhuisopname geen motivatiegesprek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Stoppen met roken bij follow-up 90 dagen na ontslag
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag
|
Ja of nee
|
90 dagen na ontslag
|
Beoordeling door patiënten van het vermogen om hun gezondheid te verbeteren
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag
|
Patiënt beantwoordt de vraag ‘Ik heb er vertrouwen in dat ik samen met mijn zorgteam kan werken aan het verbeteren van mijn gezondheid’ met een beoordeling van 1 (helemaal niet mee eens) tot 10 (helemaal mee eens)
|
90 dagen na ontslag
|
Herhaling van symptomen van een beroerte/TIA
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag
|
Ja of nee
|
90 dagen na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het vermogen van de patiënt om medicijnen ter preventie van een beroerte te nemen zoals voorgeschreven
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag
|
Ja of nee
|
90 dagen na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heather Panic, MD PhD, University of Florida
- Studie directeur: Christine Wilson, MD, University of Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
8 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB202201687
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tijdelijke ischemische aanval
-
Stanford UniversityVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
-
Stanford UniversityGeneral ElectricVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Motiverend gesprek
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Voltooid
-
Ruth Masterson-CreberUniversity of Pennsylvania; Edna G Kynett Memorial FoundationVoltooidHartfalenVerenigde Staten
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol misbruikVerenigde Staten
-
University of New MexicoVoltooidBeëindiging van de zwangerschapVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceVoltooidKanker | Ouderen | Etnografisch interview | Sociale representatie van ouder worden | Redenen van niet-deelname aan klinische onderzoeken | Kwalitatieve methodeFrankrijk
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsVoltooidPsoriasis | Atopische dermatitis | IchthyoseVerenigde Staten
-
The University of Hong Kong-Shenzhen HospitalVoltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol Abuse... en andere medewerkersVoltooid
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidKanker bij kinderenVerenigde Staten
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid