- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06195007
Rozmowa motywacyjna w przypadku udaru
19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University of Florida
Wywiad motywacyjny w celu poprawy wyników leczenia po udarze lub przejściowym ataku niedokrwiennym związanym z paleniem tytoniu
Wywiad motywacyjny (MI) to styl komunikacji mający na celu poznanie powodów, dla których dana osoba powinna dokonać zmiany, aby zwiększyć zaangażowanie w realizację celu.
Celem tego badania jest ocena wpływu zawału serca prowadzonego przez stażystę na pacjentów ze zdiagnozowanym ostrym udarem mózgu lub TIA, który można przypisać modyfikowalnym czynnikom ryzyka w porównaniu z konwencjonalnym poradnictwem poudarowym, w oparciu o wyniki leczenia pacjenta oraz sens pracy i poczucie spełnienia dla stażystów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
- University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Prezentacja pacjenta odpowiada udarowi lub TIA
- Pacjent obecnie pali tytoń i palenie tytoniu przyczyniło się do udaru mózgu
- Rezydent zapisany na badanie przydzielony do oddziału Neurologii Naczyniowej podczas przyjęcia pacjenta.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie może lub nie chce zgłosić się do poradni leczenia udaru po wypisaniu ze szpitala
- Pacjent ma upośledzenie funkcji poznawczych lub afazję, które uniemożliwiają znaczący udział w rozmowie motywacyjnej (zdefiniowane jako wynik 0 w pytaniach 1 i 9 w Skali Udarów Zdrowia Narodowego Instytutu Zdrowia [NIHSS])
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wywiad motywacyjny
Z pacjentami objętymi badaniem, leczonymi przez rezydenta grupy interwencyjnej po zawale serca, podczas ich początkowej hospitalizacji zostanie przeprowadzona rozmowa motywacyjna.
|
Wywiad motywacyjny (MI) to 10–15 minutowa rozmowa skupiona na pacjencie, która koncentruje się na używaniu tytoniu.
Podczas MI można zastosować wiele strategii komunikacyjnych, w tym pytania otwarte, stwierdzenia twierdzące, refleksyjne słuchanie, użycie „linijki pewności siebie” i podsumowywanie.
Technika „linijki pewności siebie” w tej populacji pacjentów polega na zadaniu mu pytania: „W skali od zera do dziesięciu, jak pewny jesteś, że możesz zaprzestać palenia tytoniu?”, a następnie poproszeniu o dalsze informacje na temat powodu wybrania określonej liczby.
Te strategie i techniki komunikacji mają na celu odkrycie i wspieranie wewnętrznych motywacji pacjenta do zmiany docelowego zachowania.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Z pacjentami objętymi badaniem, leczonymi przez rezydenta z grupy kontrolnej w trakcie hospitalizacji nie będzie przeprowadzany wywiad motywacyjny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola zaprzestania palenia po 90 dniach od wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie
|
Tak lub nie
|
90 dni po wypisie
|
|
Ocena możliwości poprawy stanu zdrowia przez pacjenta
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie
|
Pacjent odpowiada na pytanie „Mam pewność, że mogę współpracować z moim zespołem opiekuńczym, aby poprawić swoje zdrowie” z oceną od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 10 (całkowicie się zgadzam)
|
90 dni po wypisie
|
|
Nawrót objawów udaru / TIA
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie
|
Tak lub nie
|
90 dni po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność pacjenta do przyjmowania leków zapobiegających udarowi zgodnie z zaleceniami
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie
|
Tak lub nie
|
90 dni po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christina Wilson, MD PhD, University of Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB202201687
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .