- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06195007
Motivierende Interviews bei Schlaganfall
19. August 2024 aktualisiert von: University of Florida
Motivierende Interviews zur Verbesserung der Ergebnisse nach Schlaganfall oder vorübergehender ischämischer Attacke aufgrund von Tabakkonsum
Motivational Interviewing (MI) ist ein Kommunikationsstil, der darauf abzielt, die eigenen Gründe einer Person für Veränderungen herauszufinden, um das Engagement für ein Ziel zu fördern.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirkung von MI durch Auszubildende auf Patienten mit diagnostiziertem akutem Schlaganfall oder TIA aufgrund modifizierbarer Risikofaktoren im Vergleich zur herkömmlichen Post-Schlaganfall-Beratung zu bewerten, basierend auf den Patientenergebnissen sowie der Bedeutung der Arbeit und dem Gefühl der Erfüllung für Auszubildende.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
- University of Florida
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientenpräsentation im Einklang mit einem Schlaganfall oder einer TIA
- Der Patient ist ein aktueller Tabakkonsument und der Tabakkonsum hat zum Schlaganfall beigetragen
- Während der Patientenaufnahme in die Studie eingeschriebener Assistenzarzt, der dem vaskulären Neurologiedienst zugeordnet ist.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient ist nicht in der Lage oder willens, nach der Entlassung die Behandlung in der ambulanten Schlaganfallklinik weiterzuführen
- Der Patient hat eine kognitive Beeinträchtigung oder Aphasie, die eine sinnvolle Teilnahme am Motivationsgespräch ausschließen würde (definiert als ein Wert von 0 auf der National Institute of Health Stroke Scale [NIHSS], Fragen 1 und 9).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Motivierendes Interview
In die Studie einbezogene Patienten, die von einem Bewohner der MI-Interventionsgruppe behandelt werden, werden während ihres ersten Krankenhausaufenthalts ein Motivationsgespräch führen.
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Das Motivationsinterview (MI) ist ein 10-15-minütiges patientenzentriertes Gespräch, das sich auf den Tabakkonsum konzentriert.
Während des MI können mehrere Kommunikationsstrategien eingesetzt werden, darunter offene Fragen, positive Aussagen, reflektierendes Zuhören, Verwendung eines „Konfidenzmaßstabs“ und Zusammenfassungen.
Die Technik des „Konfidenzmaßstabs“ bei dieser Patientengruppe besteht darin, den Patienten zu fragen: „Auf einer Skala von null bis zehn, wie sicher sind Sie, dass Sie mit dem Tabakkonsum aufhören können?“ und dann weitere Informationen darüber anzufordern, warum er eine bestimmte Zahl ausgewählt hat.
Diese Kommunikationsstrategien und -techniken zielen darauf ab, die eigenen inneren Beweggründe des Patienten zur Änderung des Zielverhaltens aufzudecken und zu fördern.
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Kein Eingriff: Kontrolle
In die Studie einbezogene Patienten, die von einem Bewohner der Kontrollgruppe behandelt werden, werden während ihres Krankenhausaufenthaltes kein Motivationsgespräch führen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Raucherentwöhnung 90 Tage nach der Entlassung
Zeitfenster: 90 Tage nach der Entlassung
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Ja oder nein
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90 Tage nach der Entlassung
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Patientenbewertung der Fähigkeit, ihre Gesundheit zu verbessern
Zeitfenster: 90 Tage nach der Entlassung
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Der Patient beantwortet die Frage „Ich bin zuversichtlich, dass ich mit meinem Pflegeteam zusammenarbeiten kann, um meine Gesundheit zu verbessern“ mit einer Bewertung von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 10 (stimme völlig zu)
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90 Tage nach der Entlassung
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Wiederauftreten von Schlaganfall-/TIA-Symptomen
Zeitfenster: 90 Tage nach der Entlassung
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Ja oder nein
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90 Tage nach der Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fähigkeit des Patienten, Medikamente zur Schlaganfallprävention wie verordnet einzunehmen
Zeitfenster: 90 Tage nach der Entlassung
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Ja oder nein
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90 Tage nach der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christina Wilson, MD PhD, University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB202201687
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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