- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06195007
Entretien motivationnel pour l’AVC
5 janvier 2024 mis à jour par: University of Florida
Entretien de motivation pour améliorer les résultats après un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire attribuable au tabagisme
L'entretien motivationnel (EM) est un style de communication conçu pour découvrir les propres raisons de changement d'une personne afin de stimuler son engagement vers un objectif.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'IM dirigé par un stagiaire sur les patients diagnostiqués avec un accident vasculaire cérébral aigu ou un AIT attribuable à des facteurs de risque modifiables par rapport au conseil conventionnel post-AVC, en fonction des résultats pour les patients, du sens du travail et du sentiment d'épanouissement. pour les stagiaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
86
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julie Segura
- Numéro de téléphone: (352) 733-2412
- E-mail: Julie.segura@neurology.ufl.edu
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
- Recrutement
- University of Florida
-
Chercheur principal:
- Heather Panic, MD PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Présentation du patient compatible avec un accident vasculaire cérébral ou un AIT
- Le patient est un consommateur de tabac actuel et la consommation de tabac a contribué à l'accident vasculaire cérébral.
- Résident inscrit dans une étude affectée au service de neurologie vasculaire lors de l'admission du patient.
Critère d'exclusion:
- Patient incapable ou refusant d’effectuer un suivi à la clinique externe de l’AVC après son congé
- Le patient présente une déficience cognitive ou une aphasie qui empêcherait une participation significative à un entretien de motivation (défini comme un score de 0 aux questions 1 et 9 de l'échelle National Institute of Health Stroke Scale [NIHSS])
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Entretien de motivation
Les patients inclus dans l'étude qui sont traités par un résident du groupe d'intervention MI auront un entretien de motivation lors de leur hospitalisation initiale.
|
L'entretien de motivation (IM) est une conversation de 10 à 15 minutes centrée sur le patient qui se concentrera sur la consommation de tabac.
Plusieurs stratégies de communication peuvent être utilisées pendant l'IM, notamment des questions ouvertes, des déclarations affirmatives, une écoute réfléchie, l'utilisation d'une « règle de confiance » et des résumés.
La technique de la « règle de confiance » dans cette population de patients consiste à demander au patient « Sur une échelle de zéro à dix, dans quelle mesure êtes-vous sûr de pouvoir arrêter de fumer ? », puis à lui demander des informations supplémentaires sur les raisons pour lesquelles il a sélectionné un certain nombre.
Ces stratégies et techniques de communication sont conçues pour découvrir et favoriser les motivations internes du patient à modifier le comportement cible.
|
Aucune intervention: Contrôle
Les patients inclus dans l'étude qui sont traités par un résident du groupe témoin n'auront pas d'entretien de motivation pendant leur hospitalisation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Arrêt du tabac lors du suivi 90 jours après le congé
Délai: 90 jours après le congé
|
Oui ou non
|
90 jours après le congé
|
Évaluation par les patients de leur capacité à améliorer leur santé
Délai: 90 jours après le congé
|
Le patient répond à la question « Je suis convaincu que je peux travailler avec mon équipe de soins pour améliorer ma santé » avec une note de 1 (pas du tout d'accord) à 10 (tout à fait d'accord).
|
90 jours après le congé
|
Récidive des symptômes d’un AVC/AIT
Délai: 90 jours après le congé
|
Oui ou non
|
90 jours après le congé
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Capacité du patient à prendre les médicaments de prévention des accidents vasculaires cérébraux tels que prescrits
Délai: 90 jours après le congé
|
Oui ou non
|
90 jours après le congé
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather Panic, MD PhD, University of Florida
- Directeur d'études: Christine Wilson, MD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2024
Première publication (Estimé)
8 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202201687
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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