- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06195007
Мотивационное интервью при инсульте
19 августа 2024 г. обновлено: University of Florida
Мотивационное интервью для улучшения результатов после инсульта или транзиторной ишемической атаки, связанной с употреблением табака
Мотивационное интервью (МИ) — это стиль общения, предназначенный для выяснения собственных причин изменения человека, чтобы стимулировать его приверженность достижению цели.
Целью этого исследования является оценка влияния ИМ под руководством стажера на пациентов с диагнозом острый инсульт или ТИА, обусловленный модифицируемыми факторами риска, по сравнению с традиционным консультированием после инсульта, на основе результатов лечения пациентов, смысла работы и чувства удовлетворения. для стажеров.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Состояние пациента соответствует инсульту или ТИА
- Пациент в настоящее время употребляет табак, и употребление табака способствовало инсульту.
- Резидент зачислен на исследование, назначенное в службу сосудистой неврологии во время госпитализации пациента.
Критерий исключения:
- Пациент не может или не желает наблюдаться в амбулаторном инсультном центре после выписки.
- У пациента наблюдаются когнитивные нарушения или афазия, которые препятствуют значимому участию в мотивационном интервью (определяется как 0 баллов по шкале инсульта Национального института здоровья [NIHSS], вопросы 1 и 9)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мотивационное интервью
Пациенты, включенные в исследование и находящиеся на лечении у ординатора группы вмешательства при ИМ, пройдут мотивационное интервью во время их первоначальной госпитализации.
|
Мотивационное интервью (МИ) представляет собой 10-15-минутную беседу, ориентированную на пациента, посвященную употреблению табака.
Во время МИ можно использовать несколько коммуникационных стратегий, включая открытые вопросы, утвердительные утверждения, рефлексивное слушание, использование «линейки уверенности» и подведение итогов.
Техника «линейки уверенности» для этой группы пациентов включает в себя вопрос пациента: «По шкале от нуля до десяти, насколько вы уверены, что сможете бросить курить?», а затем запрос дополнительной информации о том, почему он выбрал определенное число.
Эти коммуникационные стратегии и методы предназначены для выявления и развития собственных внутренних мотивов пациента к изменению целевого поведения.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты, включенные в исследование и находящиеся на лечении у резидента контрольной группы, не будут проходить мотивационное интервью во время госпитализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отказ от курения через 90 дней после выписки
Временное ограничение: 90 дней после выписки
|
Да или нет
|
90 дней после выписки
|
|
Оценка пациентами способности улучшить свое здоровье
Временное ограничение: 90 дней после выписки
|
Пациент отвечает на вопрос «Я уверен, что смогу вместе со своей командой по уходу улучшить свое здоровье» с оценкой от 1 (совершенно не согласен) до 10 (полностью согласен)
|
90 дней после выписки
|
|
Рецидив симптомов инсульта/ТИА
Временное ограничение: 90 дней после выписки
|
Да или нет
|
90 дней после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность пациента принимать назначенные лекарства для профилактики инсульта
Временное ограничение: 90 дней после выписки
|
Да или нет
|
90 дней после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christina Wilson, MD PhD, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202201687
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .