- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06195007
Entrevista motivacional para acidente vascular cerebral
5 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Florida
Entrevista motivacional para melhorar os resultados após acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório atribuível ao uso de tabaco
A entrevista motivacional (MI) é um estilo de comunicação projetado para extrair as próprias razões de uma pessoa para a mudança, a fim de impulsionar o comprometimento com um objetivo.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do IM conduzido por estagiários em pacientes com diagnóstico de AVC agudo ou AIT atribuível a fatores de risco modificáveis em comparação com o aconselhamento pós-AVC convencional, com base nos resultados do paciente, no significado do trabalho e no sentimento de realização. para estagiários.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Julie Segura
- Número de telefone: (352) 733-2412
- E-mail: Julie.segura@neurology.ufl.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Recrutamento
- University of Florida
-
Investigador principal:
- Heather Panic, MD PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentação do paciente consistente com acidente vascular cerebral ou AIT
- O paciente é usuário atual de tabaco e o uso do tabaco contribuiu para o acidente vascular cerebral
- Residente inscrito em estudo alocado no serviço de Neurologia Vascular durante a admissão do paciente.
Critério de exclusão:
- Paciente incapaz ou sem vontade de fazer acompanhamento no ambulatório de AVC após a alta
- O paciente tem comprometimento cognitivo ou afasia que impediria uma participação significativa na entrevista motivacional (definida como uma pontuação de 0 nas questões 1 e 9 da National Institute of Health Stroke Scale [NIHSS])
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Entrevista motivacional
Os pacientes incluídos no estudo que estão sendo tratados por um residente do grupo de intervenção MI farão uma entrevista motivacional durante a internação inicial.
|
A entrevista motivacional (MI) é uma conversa de 10 a 15 minutos centrada no paciente que se concentrará no uso do tabaco.
Várias estratégias de comunicação podem ser empregadas durante a IM, incluindo perguntas abertas, declarações afirmativas, escuta reflexiva, uso de uma “régua de confiança” e resumos.
A técnica da 'régua de confiança' nesta população de pacientes envolve perguntar ao paciente "Em uma escala de zero a dez, quão confiante você está de que pode parar de usar tabaco?", e então solicitar mais informações sobre por que eles selecionaram um determinado número.
Essas estratégias e técnicas de comunicação são projetadas para descobrir e promover as motivações internas do próprio paciente para mudar o comportamento alvo.
|
Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes incluídos no estudo que estão sendo atendidos por um residente do grupo Controle não terão entrevista motivacional durante a internação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Cessação do tabagismo após 90 dias de acompanhamento pós-alta
Prazo: 90 dias após alta
|
Sim ou não
|
90 dias após alta
|
Avaliação do paciente sobre a capacidade de melhorar sua saúde
Prazo: 90 dias após alta
|
O paciente responde à pergunta “Estou confiante de que posso trabalhar em conjunto com minha equipe médica para melhorar minha saúde” com uma classificação de 1 (não concordo) a 10 (concordo totalmente)
|
90 dias após alta
|
Recorrência de sintomas de acidente vascular cerebral/AIT
Prazo: 90 dias após alta
|
Sim ou não
|
90 dias após alta
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Capacidade do paciente de tomar medicamentos para prevenção de AVC conforme prescrito
Prazo: 90 dias após alta
|
Sim ou não
|
90 dias após alta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heather Panic, MD PhD, University of Florida
- Diretor de estudo: Christine Wilson, MD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
8 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB202201687
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Entrevista motivacional
-
Ruhr University of BochumConcluídoDoença PsicológicaAlemanha
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyConcluídoTranstornos Mentais, Desordem Mental | Transtornos por Uso de Substâncias | Tratamento | ParticipaçãoNoruega
-
University of ZurichConcluídoTranstorno de estresse pós-traumático (TEPT) | Transtorno de estresse pós-traumático complexo (CPTSD)Suíça
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyConcluídoTranstornos Mentais, Desordem Mental | Transtornos por Uso de Substâncias | Tratamento | ParticipaçãoNoruega
-
Mahidol UniversityConcluídoFerramenta de triagem para depressão em pacientes com dor oncológicaTailândia
-
Assiut UniversityConcluídoEpilepsia | Transtorno de Déficit de Atenção e HiperatividadeEgito