- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06195020
Zkoumání vlivu edukace o epilepsii založené na Metaverse
Zkoumání vlivu vzdělávání o epilepsii založené na Metaverse na úroveň znalostí rodičů o epilepsii: Randomizovaný kontrolovaný experimentální výzkum
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: MEHMET DURAY
- Telefonní číslo: 02462113268
- E-mail: mehmetduray@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Isparta, Krocan, 32200
- Mehmet Duray
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musíte umět používat chytrý telefon s přístupem k internetu
- Mít dítě s diagnózou epilepsie
Kritéria vyloučení:
- Máte další chronické onemocnění (cukrovku, chronické selhání ledvin, rakovinu atd.) jiné než epilepsii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Tato skupina bude informována sdílením a používáním vzdělávacích videí připravených ve vesmíru Metaverse na mobilu.
|
Výzkum se skládá ze dvou etap (příprava a realizace). V první fázi výzkumu bude ve formě modulů vytvořen vzdělávací materiál plánovaný pro použití při vzdělávání rodičů (video navigace v metaverse). Níže jsou uvedena témata ve školicích materiálech, které mají být vytvořeny. Modul 1: Informace o epilepsii (Co je to epilepsie?, Jaké jsou příčiny epilepsie? Modul 2 Diagnostické metody u epilepsie (Neurologické vyšetření, krevní testy, elektroencefalogram, screeningové testy 3. Modul Léčba epilepsie (Co je třeba zvážit u pacientů užívajících antiepileptické léky) Modul 4: První pomoc u epilepsie (první pomoc při záchvatech s křečemi, první pomoc u záchvatů bez křečí) Modul 5: Život s epilepsií (Epilepsie a škola, epilepsie a volba povolání, epilepsie a bezpečí domova, epilepsie a cvičení, epilepsie a zdravá výživa, epilepsie a spánek) Intervence bude trvat 3 měsíce. |
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Tato skupina bude informována prostřednictvím běžné ambulantní služby.
|
Tato skupina bude informována pouze na ambulanci.
Intervence potrvá 3 měsíce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úvodní formulář o rodičích a nemoci dítěte
Časové okno: 3 měsíce
|
Tento formulář se skládá z 9 otázek a obsahuje popisné charakteristiky rodičů (věk, matka/otec, dosažené vzdělání) a informace o epilepsii (věk matky/otce, stav vzdělání, povolání, diagnóza).
otázky (čas, užívané léky, zdroje informací o nemoci).
|
3 měsíce
|
|
Test znalostí o epilepsii vyvinutý pro rodiče
Časové okno: 3 měsíce
|
Tento test, který vyvinuli vědci v souladu s literaturou, se skládá z 50 otázek.
Odpovědi na každou testovou otázku mohou být uvedeny jako „pravda“, „nepravda“ nebo „nevím“.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obsah aplikace a hodnocení kvality skupinou odborníků [Nástroj měření DISCERN (Kvalita kritérií pro informace o zdraví spotřebitelů)]
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřicí nástroj DISCERN vyvinuli Charnock et al. (1999), který má být použit při hodnocení obsahu a kvality vzdělávacího materiálu.
Měřicí nástroj DISCERN, který se skládá ze tří částí, obsahuje 16 otázek, které zpochybňují obsah materiálu.
První část, skládající se z osmi otázek, měří spolehlivost materiálu, druhá část, skládající se ze sedmi otázek, měří kvalitu poskytovaných informací o možnostech léčby/péče, zatímco třetí část, skládající se z jediné otázky, otázek celkové hodnocení materiálu.
V DISCERN je každá otázka bodována od 1 do 5, kde „5“ označuje vhodnost materiálu a „1“ označuje nevhodnost materiálu.
Sečtením odpovědí z každé položky se získá skóre mezi 15 a 75.
Článek 16, který uvádí obecné hodnocení, je hodnocen samostatně.
|
3 měsíce
|
|
Stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: 3 měsíce
|
Tento nástroj měření bude aplikován na rodiče při hodnocení použitelnosti rozvinutého vesmíru.
Tato stupnice, kterou vytvořil John Brooke v roce 1986, umožňuje hodnocení široké škály produktů a služeb, včetně hardwaru, softwaru, mobilních zařízení, webových stránek a aplikací.
Pětibodová škála Likertova typu skládající se z 10 položek.
Škála se skládá z 10 položek a má 5bodové hodnocení Likertova typu (0: zcela nesouhlasím, 1: nesouhlasím, 2: nerozhodnuto, 3: souhlasím, 4: zcela souhlasím).
Položky 2, 4, 6, 8 a 10 ve škále jsou bodovány obráceně a skóre získané od každého účastníka se vynásobí 2,5, aby bylo dosaženo skóre mezi 0-100.
Na základě výzkumu je skóre SUS nad 68 považováno za nadprůměrné a jakékoli skóre pod 68 za podprůměrné (https://www.usability.gov/how-to-and-tools/methods/system-usability
-scale.html
Datum přístupu: 28.02.2021).
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 72867572-050.01.04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .