- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06195020
Изучение влияния обучения эпилепсии на основе метавселенной
Изучение влияния обучения эпилепсии на основе метавселенной на уровень знаний родителей об эпилепсии: рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: MEHMET DURAY
- Номер телефона: 02462113268
- Электронная почта: mehmetduray@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Isparta, Турция, 32200
- Mehmet Duray
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Необходимо уметь пользоваться смартфоном с доступом в Интернет
- У ребенка диагностирована эпилепсия
Критерий исключения:
- Наличие дополнительного хронического заболевания (диабет, хроническая почечная недостаточность, рак и т. д.), кроме эпилепсии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Эта группа будет получать информацию, делясь и используя образовательные видеоролики, подготовленные во вселенной Metaverse, на мобильных устройствах.
|
Исследование состоит из двух этапов (подготовка и реализация). На первом этапе исследования учебный материал, планируемый к использованию в обучении родителей (видео навигации по метавселенной), будет разработан в виде модулей. Ниже перечислены темы разрабатываемых учебных материалов. Модуль 1: Информация об эпилепсии (Что такое эпилепсия?, Каковы причины эпилепсии? Модуль 2 Методы диагностики при эпилепсии (Неврологический осмотр, анализы крови, электроэнцефалограмма, скрининговые тесты. 3 Модуль Лечение эпилепсии (Что следует учитывать пациентам, получающим противоэпилептическую лекарственную терапию) Модуль 4: Первая помощь при эпилепсии (первая помощь при судорогах с судорогами, первая помощь) при приступах без судорог) Модуль 5: Жизнь с эпилепсией (Эпилепсия и школа, эпилепсия и выбор карьеры, эпилепсия и безопасность дома, эпилепсия и физические упражнения, эпилепсия и здоровое питание, эпилепсия и сон) Вмешательство продлится 3 месяца. |
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Эта группа будет проинформирована посредством обычной амбулаторной службы.
|
Эта группа будет проинформирована только в поликлинике.
Вмешательство продлится 3 месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вводная форма относительно родителей и болезни ребенка
Временное ограничение: 3 месяца
|
Эта форма состоит из 9 вопросов и включает описательные характеристики родителей (возраст, мать/отец, уровень образования) и информацию о заболевании эпилепсией (возраст матери/отца, уровень образования, профессия, диагноз).
вопросы (время, применяемые препараты, источники информации о заболевании).
|
3 месяца
|
|
Тест на знание эпилепсии, разработанный для родителей
Временное ограничение: 3 месяца
|
Этот тест, разработанный исследователями на основе литературы, состоит из 50 вопросов.
Ответы на каждый вопрос теста могут быть даны как «верно», «неверно» или «не знаю».
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Содержание заявки и оценка качества экспертной группой [Инструмент измерения DISCERN (критерии качества информации о здоровье потребителей)]
Временное ограничение: 3 месяца
|
Инструмент измерения DISCERN был разработан Charnock et al. (1999) для использования при оценке содержания и качества учебного материала.
Инструмент измерения DISCERN, состоящий из трех частей, содержит 16 вопросов, ставящих под сомнение содержание материала.
Первая часть, состоящая из восьми вопросов, оценивает надежность материала, вторая часть, состоящая из семи вопросов, измеряет качество предоставленной информации о вариантах лечения/ухода, а третья часть, состоящая из одного вопроса, содержит вопросы. общая оценка материала.
В DISCERN каждый вопрос оценивается от 1 до 5, где «5» означает пригодность материала, а «1» означает несоответствие материала.
Суммируя ответы по каждому пункту, можно получить оценку от 15 до 75.
Статья 16, дающая общую оценку, оценивается отдельно.
|
3 месяца
|
|
Шкала удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Этот инструмент измерения будет применяться родителями при оценке удобства использования разработанной вселенной.
Эта шкала, созданная Джоном Бруком в 1986 году, позволяет оценивать широкий спектр продуктов и услуг, включая оборудование, программное обеспечение, мобильные устройства, веб-сайты и приложения.
Пятибалльная шкала Лайкерта, состоящая из 10 пунктов.
Шкала состоит из 10 пунктов и имеет 5-балльную оценку типа Лайкерта (0: категорически не согласен, 1: не согласен, 2: не определился, 3: согласен, 4: полностью согласен).
Пункты 2, 4, 6, 8 и 10 шкалы оцениваются в обратном порядке, а балл, полученный от каждого участника, умножается на 2,5, чтобы получить балл от 0 до 100.
Согласно исследованиям, показатель SUS выше 68 считается выше среднего, а любой балл ниже 68 считается ниже среднего (https://www.usability.gov/how-to-and-tools/methods/system-usability).
-scale.html
Дата обращения: 28.02.2021).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 72867572-050.01.04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .