- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06195020
Examinando el efecto de la educación sobre la epilepsia basada en el metaverso
Examinar el efecto de la educación sobre la epilepsia basada en el metaverso en el nivel de conocimiento de la epilepsia de los padres: investigación experimental controlada aleatoria
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: MEHMET DURAY
- Número de teléfono: 02462113268
- Correo electrónico: mehmetduray@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Isparta, Pavo, 32200
- Mehmet Duray
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe poder utilizar un teléfono inteligente con acceso a Internet.
- Tener un hijo diagnosticado con epilepsia
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad crónica adicional (diabetes, insuficiencia renal crónica, cáncer, etc.) distinta de la epilepsia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Este grupo se informará compartiendo y utilizando videos educativos preparados en el universo Metaverse en dispositivos móviles.
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La investigación consta de dos etapas (preparación e implementación). En la primera etapa de la investigación se desarrollará en forma de módulos el material educativo previsto para ser utilizado en la educación de los padres (vídeo de navegación en el metaverso). Los temas de los materiales de capacitación que se desarrollarán se enumeran a continuación. Módulo 1: Información sobre la Epilepsia (¿Qué es la epilepsia?, ¿Cuáles son las causas de la epilepsia? Módulo 2 Métodos Diagnósticos en Epilepsia (Examen neurológico, análisis de sangre, electroencefalograma, pruebas de detección) Módulo 3 Tratamiento de la Epilepsia (Cosas a considerar en pacientes que reciben terapia con medicamentos antiepilépticos) Módulo 4: Primeros Auxilios en Epilepsia (primeros auxilios en crisis con convulsiones, primeros auxilios en crisis sin convulsiones) Módulo 5: Vida con Epilepsia (Epilepsia y escuela, epilepsia y elección de carrera, epilepsia y seguridad en el hogar, epilepsia y ejercicio, epilepsia y alimentación saludable, epilepsia y sueño) La intervención tendrá una duración de 3 meses. |
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Comparador activo: Grupo de control
Este grupo será informado a través del servicio clínico ambulatorio de rutina.
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Este grupo será informado únicamente en el ambulatorio.
La intervención tendrá una duración de 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario introductorio sobre los padres y la enfermedad del niño
Periodo de tiempo: 3 meses
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Este formulario consta de 9 preguntas e incluye características descriptivas de los padres (edad, madre/padre, nivel educativo) e información sobre la enfermedad de epilepsia (edad madre/padre, nivel educativo, ocupación, diagnóstico).
preguntas (tiempo, medicamentos utilizados, fuentes de información sobre la enfermedad).
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3 meses
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Prueba de conocimientos sobre epilepsia desarrollada para padres
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esta prueba, desarrollada por investigadores en línea con la literatura, consta de 50 preguntas.
Las respuestas a cada pregunta del examen pueden ser "verdadero", "falso" o "No sé".
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del contenido y la calidad de la aplicación por parte del grupo de expertos [Herramienta de medición DISCERN (Calidad de los criterios para la información de salud del consumidor)]
Periodo de tiempo: 3 meses
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La herramienta de medición DISCERN fue desarrollada por Charnock et al. (1999) para ser utilizado en la evaluación del contenido y la calidad del material educativo.
La herramienta de medición DISCERNIR, que consta de tres partes, contiene 16 preguntas que cuestionan el contenido del material.
La primera parte, que consta de ocho preguntas, mide la confiabilidad del material, la segunda parte, que consta de siete preguntas, mide la calidad de la información proporcionada sobre las opciones de tratamiento/atención, mientras que la tercera parte, que consta de una sola pregunta, pregunta la evaluación general del material.
En DISCERNIR, cada pregunta se califica de 1 a 5, donde "5" indica la idoneidad del material y "1" indica lo inadecuado del material.
Sumando las respuestas de cada ítem se obtiene una puntuación entre 15 y 75.
El artículo 16, que da la valoración general, se evalúa por separado.
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3 meses
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Escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esta herramienta de medición se aplicará a los padres para evaluar la usabilidad del universo desarrollado.
Creada por John Brooke en 1986, esta escala permite la evaluación de una amplia gama de productos y servicios, incluidos hardware, software, dispositivos móviles, sitios web y aplicaciones.
Escala tipo Likert de cinco puntos compuesta por 10 ítems.
La escala consta de 10 ítems y tiene una evaluación tipo Likert de 5 puntos (0: totalmente en desacuerdo, 1: en desacuerdo, 2: indeciso, 3: de acuerdo, 4: totalmente de acuerdo).
Los ítems 2, 4, 6, 8 y 10 de la escala se puntúan al revés, y la puntuación obtenida de cada participante se multiplica por 2,5 para obtener una puntuación entre 0-100.
Según la investigación, una puntuación SUS superior a 68 se considera superior al promedio y cualquier puntuación inferior a 68 se considera inferior al promedio (https://www.usability.gov/how-to-and-tools/methods/system-usability
-escala.html
Fecha de Acceso: 28.02.2021).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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- 72867572-050.01.04
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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