- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06195020
Undersøker effekten av metaversbasert epilepsiundervisning
Undersøker effekten av metaversbasert epilepsiundervisning på foreldres epilepsikunnskapsnivå: Randomisert kontrollert eksperimentell forskning
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: MEHMET DURAY
- Telefonnummer: 02462113268
- E-post: mehmetduray@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Tyrkia, 32200
- Mehmet Duray
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må kunne bruke smarttelefon med internettilgang
- Å ha et barn diagnostisert med epilepsi
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en annen kronisk sykdom (diabetes, kronisk nyresvikt, kreft osv.) enn epilepsi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Denne gruppen vil bli informert ved å dele og bruke pedagogiske videoer utarbeidet i Metaverse-universet på mobil.
|
Forskningen består av to stadier (forberedelse og gjennomføring). I den første fasen av forskningen vil undervisningsmaterialet som planlegges brukt i opplæringen av foreldre (video av navigasjon i metaversen) utvikles i form av moduler. Emnene i opplæringsmateriellet som skal utvikles er listet opp nedenfor. Modul 1: Informasjon om epilepsi (Hva er epilepsi?, Hva er årsakene til epilepsi? Modul 2 Diagnostiske metoder ved epilepsi (nevrologisk undersøkelse, blodprøver, elektroencefalogram, screeningtester 3. modul behandling av epilepsi (Ting å vurdere hos pasienter som får antiepileptisk medikamentell behandling) Modul 4: Førstehjelp ved epilepsi (førstehjelp ved anfall med kramper, førstehjelp) ved anfall uten kramper) Modul 5: Livet med epilepsi (Epilepsi og skole, epilepsi og yrkesvalg, epilepsi og hjemmesikkerhet, epilepsi og trening, epilepsi og sunn ernæring, epilepsi og søvn) Intervensjonen vil vare i 3 måneder. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil bli informert gjennom rutinemessig poliklinikktjeneste.
|
Denne gruppen vil kun bli informert på poliklinikken.
Intervensjonen vil vare i 3 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Introduksjonsskjema vedrørende foreldre og barnets sykdom
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette skjemaet består av 9 spørsmål og inkluderer beskrivende kjennetegn ved foreldrene (alder, mor/far, utdanningsnivå) og informasjon om epilepsisykdommen (mor/far alder, utdanningsstatus, yrke, diagnose).
spørsmål (tid, medisiner brukt, kilder til informasjon om sykdommen).
|
3 måneder
|
|
Epilepsi kunnskapstest utviklet for foreldre
Tidsramme: 3 måneder
|
Denne testen, utviklet av forskere i tråd med litteraturen, består av 50 spørsmål.
Svar på hvert testspørsmål kan gis som "sant", "usant" eller "jeg vet ikke".
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søknadsinnhold og kvalitetsevaluering av ekspertgruppen [DISCERN måleverktøy (kvalitet på kriteriene for forbrukerhelseinformasjon)]
Tidsramme: 3 måneder
|
DISCERN måleverktøyet ble utviklet av Charnock et al. (1999) skal brukes til å evaluere innholdet og kvaliteten på undervisningsmateriellet.
Måleverktøyet DISCERN, som består av tre deler, inneholder 16 spørsmål som stiller spørsmål ved innholdet i materialet.
Den første delen, som består av åtte spørsmål, måler materialets pålitelighet, den andre delen, som består av syv spørsmål, måler kvaliteten på informasjonen som gis om behandlings-/pleiealternativer, mens den tredje delen, som består av ett enkelt spørsmål, spørsmål den generelle vurderingen av materialet.
I DISCERN blir hvert spørsmål skåret fra 1 til 5, der "5" indikerer egnetheten til materialet og "1" indikerer upassende av materialet.
Ved å summere svarene fra hvert element, oppnås en poengsum mellom 15 og 75.
Artikkel 16, som gir den generelle vurderingen, vurderes separat.
|
3 måneder
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette måleverktøyet vil bli brukt på foreldre for å evaluere brukbarheten til det utviklede universet.
Denne skalaen ble opprettet av John Brooke i 1986, og tillater evaluering av et bredt spekter av produkter og tjenester, inkludert maskinvare, programvare, mobile enheter, nettsteder og applikasjoner.
Fempunkts Likert-skala bestående av 10 elementer.
Skalaen består av 10 elementer og har en 5-punkts Likert-type evaluering (0: helt uenig, 1: uenig, 2: usikker, 3: enig, 4: helt enig).
Punktene 2, 4, 6, 8 og 10 i skalaen skåres omvendt, og poengsummen fra hver deltaker multipliseres med 2,5 for å oppnå en poengsum mellom 0-100.
Basert på forskning regnes en SUS-score over 68 som over gjennomsnittet, og enhver poengsum under 68 regnes som under gjennomsnittet (https://www.usability.gov/how-to-and-tools/methods/system-usability
-skala.html
Tilgangsdato: 28.02.2021).
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 72867572-050.01.04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .