- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06195020
Examinando o efeito da educação sobre epilepsia baseada no metaverso
Examinando o efeito da educação sobre epilepsia baseada no metaverso no nível de conhecimento dos pais sobre epilepsia: pesquisa experimental controlada randomizada
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: MEHMET DURAY
- Número de telefone: 02462113268
- E-mail: mehmetduray@gmail.com
Locais de estudo
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Isparta, Peru, 32200
- Mehmet Duray
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser capaz de usar um smartphone com acesso à internet
- Ter um filho diagnosticado com epilepsia
Critério de exclusão:
- Ter uma doença crônica adicional (diabetes, insuficiência renal crônica, câncer, etc.) além da epilepsia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Este grupo será informado através do compartilhamento e utilização de vídeos educativos elaborados no universo Metaverso no celular.
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A pesquisa consiste em duas etapas (preparação e implementação). Na primeira etapa da pesquisa, o material educativo planejado para ser utilizado na educação dos pais (vídeo de navegação no metaverso) será desenvolvido na forma de módulos. Os tópicos dos materiais de treinamento a serem desenvolvidos estão listados abaixo. Módulo 1: Informações sobre Epilepsia (O que é epilepsia?, Quais são as causas da epilepsia? Módulo 2 Métodos de Diagnóstico em Epilepsia (Exame neurológico, exames de sangue, eletroencefalograma, testes de triagem 3º Módulo Tratamento da Epilepsia (Coisas a considerar em pacientes recebendo terapia medicamentosa antiepiléptica) Módulo 4: Primeiros Socorros em Epilepsia (primeiros socorros em crises com convulsões, primeiros socorros em crises sem convulsões) Módulo 5: Vida com Epilepsia (Epilepsia e escola, epilepsia e escolha de carreira, epilepsia e segurança doméstica, epilepsia e exercício, epilepsia e alimentação saudável, epilepsia e sono) A intervenção terá duração de 3 meses. |
Comparador Ativo: Grupo de controle
Este grupo será informado por meio de atendimento ambulatorial de rotina.
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Este grupo será informado apenas no ambulatório.
A intervenção durará 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário introdutório sobre a doença dos pais e da criança
Prazo: 3 meses
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Este formulário é composto por 9 questões e inclui características descritivas dos pais (idade, mãe/pai, escolaridade) e informações sobre a doença epiléptica (idade da mãe/pai, escolaridade, ocupação, diagnóstico).
dúvidas (horário, medicamentos utilizados, fontes de informação sobre a doença).
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3 meses
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Teste de conhecimento sobre epilepsia desenvolvido para pais
Prazo: 3 meses
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Esse teste, desenvolvido por pesquisadores em consonância com a literatura, é composto por 50 questões.
As respostas a cada pergunta do teste podem ser dadas como "verdadeiro", "falso" ou "não sei".
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do conteúdo e da qualidade da aplicação pelo grupo de especialistas [Ferramenta de medição DISCERN (critérios de qualidade para informações sobre saúde do consumidor)]
Prazo: 3 meses
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A ferramenta de medição DISCERN foi desenvolvida por Charnock et al. (1999) para ser utilizado na avaliação do conteúdo e da qualidade do material educativo.
A ferramenta de medição DISCERN, composta por três partes, contém 16 questões que questionam o conteúdo do material.
A primeira parte, composta por oito questões, mede a confiabilidade do material, a segunda parte, composta por sete questões, mede a qualidade das informações fornecidas sobre opções de tratamento/cuidado, enquanto a terceira parte, composta por uma única questão, questões a avaliação geral do material.
No DISCERN, cada questão é pontuada de 1 a 5, onde “5” indica a adequação do material e “1” indica a inadequação do material.
Ao somar as respostas de cada item, obtém-se uma pontuação entre 15 e 75.
O artigo 16.º, que dá a avaliação geral, é avaliado separadamente.
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3 meses
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Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: 3 meses
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Esta ferramenta de medição será aplicada aos pais na avaliação da usabilidade do universo desenvolvido.
Criada por John Brooke em 1986, esta escala permite a avaliação de uma ampla gama de produtos e serviços, incluindo hardware, software, dispositivos móveis, websites e aplicações.
Escala tipo Likert de cinco pontos composta por 10 itens.
A escala é composta por 10 itens e possui avaliação do tipo Likert de 5 pontos (0: discordo totalmente, 1: discordo, 2: indeciso, 3: concordo, 4: concordo totalmente).
Os itens 2, 4, 6, 8 e 10 da escala são pontuados de forma inversa, e a pontuação obtida de cada participante é multiplicada por 2,5 para obter uma pontuação entre 0-100.
Com base em pesquisas, uma pontuação SUS acima de 68 é considerada acima da média e qualquer pontuação abaixo de 68 é considerada abaixo da média (https://www.usability.gov/how-to-and-tools/methods/system-usability
-escala.html
Data de acesso: 28.02.2021).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 72867572-050.01.04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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