- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06195020
Examen de l'effet de l'éducation sur l'épilepsie basée sur le métaverse
Examen de l'effet de l'éducation sur l'épilepsie basée sur le métaverse sur le niveau de connaissances des parents sur l'épilepsie : recherche expérimentale contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: MEHMET DURAY
- Numéro de téléphone: 02462113268
- E-mail: mehmetduray@gmail.com
Lieux d'étude
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Isparta, Turquie, 32200
- Mehmet Duray
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Doit être capable d'utiliser un smartphone avec accès à Internet
- Avoir un enfant diagnostiqué épileptique
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie chronique supplémentaire (diabète, insuffisance rénale chronique, cancer, etc.) autre que l'épilepsie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Ce groupe s'informera en partageant et en utilisant des vidéos pédagogiques préparées dans l'univers Metaverse sur mobile.
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La recherche comprend deux étapes (préparation et mise en œuvre). Dans la première étape de la recherche, le matériel pédagogique prévu pour être utilisé dans l'éducation des parents (vidéo de navigation dans le métaverse) sera développé sous forme de modules. Les sujets des supports de formation à développer sont répertoriés ci-dessous. Module 1 : Informations sur l'épilepsie (Qu'est-ce que l'épilepsie ?, Quelles sont les causes de l’épilepsie ? Module 2 Méthodes de diagnostic de l'épilepsie (examen neurologique, analyses de sang, électroencéphalogramme, tests de dépistage 3e module Traitement de l'épilepsie (éléments à prendre en compte chez les patients recevant un traitement médicamenteux antiépileptique) Module 4 : Premiers secours en cas d'épilepsie (premiers secours en cas de crises avec convulsions, premiers secours en crises sans convulsions) Module 5 : Vie avec l'épilepsie (Épilepsie et école, épilepsie et choix de carrière, épilepsie et sécurité à domicile, épilepsie et exercice, épilepsie et alimentation saine, épilepsie et sommeil) L'intervention durera 3 mois. |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Ce groupe sera informé par le biais d'un service clinique ambulatoire de routine.
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Ce groupe sera informé uniquement à la clinique externe.
L'intervention durera 3 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'introduction concernant les parents et la maladie de l'enfant
Délai: 3 mois
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Ce formulaire comprend 9 questions et comprend des caractéristiques descriptives des parents (âge, mère/père, niveau d'éducation) et des informations sur la maladie épileptique (âge de la mère/père, niveau d'éducation, profession, diagnostic).
questions (heure, médicaments utilisés, sources d'information sur la maladie).
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3 mois
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Test de connaissances sur l'épilepsie développé pour les parents
Délai: 3 mois
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Ce test, développé par des chercheurs en adéquation avec la littérature, est composé de 50 questions.
Les réponses à chaque question du test peuvent être « vrai », « faux » ou « je ne sais pas ».
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contenu de l'application et évaluation de la qualité par le groupe d'experts [Outil de mesure DISCERN (Qualité des critères pour l'information sur la santé des consommateurs)]
Délai: 3 mois
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L'outil de mesure DISCERN a été développé par Charnock et al. (1999) à utiliser pour évaluer le contenu et la qualité du matériel pédagogique.
L'outil de mesure DISCERN, composé de trois parties, contient 16 questions qui interrogent le contenu du matériel.
La première partie, composée de huit questions, mesure la fiabilité du matériel, la deuxième partie, composée de sept questions, mesure la qualité des informations fournies sur les options de traitement/soins, tandis que la troisième partie, composée d'une seule question, questions l'évaluation générale du matériel.
Dans DISCERN, chaque question est notée de 1 à 5, où « 5 » indique la pertinence du matériel et « 1 » indique le caractère inapproprié du matériel.
En additionnant les réponses à chaque item, un score compris entre 15 et 75 est obtenu.
L'article 16, qui donne l'évaluation générale, est évalué séparément.
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3 mois
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Échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: 3 mois
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Cet outil de mesure sera appliqué aux parents pour évaluer la convivialité de l'univers développé.
Créée par John Brooke en 1986, cette échelle permet d'évaluer une large gamme de produits et services, notamment le matériel, les logiciels, les appareils mobiles, les sites Web et les applications.
Échelle de type Likert en cinq points composée de 10 items.
L'échelle est composée de 10 items et comporte une évaluation de type Likert en 5 points (0 : fortement en désaccord, 1 : en désaccord, 2 : indécis, 3 : d'accord, 4 : tout à fait d'accord).
Les éléments 2, 4, 6, 8 et 10 de l'échelle sont notés à l'envers et le score obtenu de chaque participant est multiplié par 2,5 pour obtenir un score compris entre 0 et 100.
D'après les recherches, un score SUS supérieur à 68 est considéré comme supérieur à la moyenne et tout score inférieur à 68 est considéré comme inférieur à la moyenne (https://www.usability.gov/how-to-and-tools/methods/system-usability
-échelle.html
Date d'accès : 28.02.2021).
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 72867572-050.01.04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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