- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06195020
Metaverse-pohjaisen epilepsiakasvatuksen vaikutuksen tutkiminen
Metaverse-pohjaisen epilepsiakasvatuksen vaikutuksen tutkiminen vanhempien epilepsiatietotasoon: satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: MEHMET DURAY
- Puhelinnumero: 02462113268
- Sähköposti: mehmetduray@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Isparta, Turkki, 32200
- Mehmet Duray
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On kyettävä käyttämään älypuhelinta internetyhteydellä
- Lapsella on diagnosoitu epilepsia
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on jokin muu krooninen sairaus (diabetes, krooninen munuaisten vajaatoiminta, syöpä jne.) kuin epilepsia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tälle ryhmälle tiedotetaan jakamalla ja käyttämällä Metaverse-universumissa valmistettuja opetusvideoita mobiilissa.
|
Tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta (valmistelu ja toteutus). Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa kehitetään moduulien muodossa vanhempien koulutuksessa käytettäväksi suunniteltu opetusmateriaali (video navigoinnista metaversumissa). Kehitettävien koulutusmateriaalien aiheet on lueteltu alla. Moduuli 1: Tietoja epilepsiasta (mikä on epilepsia?, Mitkä ovat epilepsian syyt? Moduuli 2: Epilepsian diagnostiset menetelmät (Neurologinen tutkimus, verikokeet, elektroenkefalogrammi, seulontatestit 3. moduuli Epilepsian hoito (Huomioittavia asioita potilailla, jotka saavat epilepsiahoitoa) Moduuli 4: Ensiapu epilepsiassa (ensiapu kouristuskohtauksissa, ensiapu kouristuskohtauksissa kohtauksissa ilman kouristuksia) Moduuli 5: Elämä epilepsian kanssa (Epilepsia ja koulu, epilepsia ja uravalinta, epilepsia ja kotiturvallisuus, epilepsia ja liikunta, epilepsia ja terveellinen ravitsemus, epilepsia ja uni) Interventio kestää 3 kuukautta. |
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Tälle ryhmälle tiedotetaan rutiininomaisen poliklinikkapalvelun kautta.
|
Tälle ryhmälle tiedotetaan vain poliklinikalla.
Interventio kestää 3 kuukautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esittelylomake koskien vanhempia ja lapsen sairautta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä lomake koostuu 9 kysymyksestä ja sisältää kuvailevat ominaisuudet vanhemmista (ikä, äiti/isä, koulutustaso) ja tiedot epilepsiasta (äidin/isän ikä, koulutus, ammatti, diagnoosi).
kysymykset (aika, käytetyt lääkkeet, tietolähteet sairaudesta).
|
3 kuukautta
|
|
Vanhemmille kehitetty epilepsiatietotesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä tutkijoiden kirjallisuuden mukaisesti kehittämä testi koostuu 50 kysymyksestä.
Vastaukset jokaiseen testikysymykseen voidaan antaa "tosi", "epätosi" tai "en tiedä".
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiantuntijaryhmän suorittama sovelluksen sisällön ja laadun arviointi [DISCERN-mittaustyökalu (kuluttajien terveystietojen laatukriteerit)]
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
DISCERN-mittaustyökalun ovat kehittäneet Charnock et al. (1999) käytettäväksi oppimateriaalin sisällön ja laadun arvioinnissa.
Kolmesta osasta koostuva DISCERN-mittaustyökalu sisältää 16 kysymystä, jotka kyseenalaistavat aineiston sisällön.
Ensimmäinen osa, joka koostuu kahdeksasta kysymyksestä, mittaa aineiston luotettavuutta, toinen osa, joka koostuu seitsemästä kysymyksestä, mittaa hoito-/hoitovaihtoehdoista annetun tiedon laatua, kun taas kolmas osa, joka koostuu yhdestä kysymyksestä, kysymyksiä materiaalin yleinen arviointi.
DISCERNissä jokainen kysymys pisteytetään 1-5, jossa "5" tarkoittaa materiaalin soveltuvuutta ja "1" osoittaa materiaalin sopimattomuutta.
Summaamalla kunkin kohdan vastaukset saadaan pisteet 15–75.
Artikla 16, joka antaa yleisarvion, arvioidaan erikseen.
|
3 kuukautta
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tätä mittaustyökalua käytetään vanhemmille kehitetyn maailmankaikkeuden käytettävyyden arvioinnissa.
John Brooken vuonna 1986 luoma asteikko mahdollistaa laajan valikoiman tuotteita ja palveluita, mukaan lukien laitteistot, ohjelmistot, mobiililaitteet, verkkosivustot ja sovellukset.
Viisipisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jossa on 10 kohtaa.
Asteikko koostuu 10 pisteestä ja siinä on 5-pisteinen Likert-tyyppinen arvio (0: täysin eri mieltä, 1: eri mieltä, 2: en ole päättänyt, 3: samaa mieltä, 4: täysin samaa mieltä).
Asteikon kohdat 2, 4, 6, 8 ja 10 pisteytetään päinvastoin, ja jokaiselta osallistujalta saatu pistemäärä kerrotaan 2,5:llä, jolloin saadaan 0-100.
Tutkimusten perusteella yli 68 SUS-pisteet katsotaan keskiarvon yläpuolelle ja alle 68 pisteet keskiarvon alapuolelle (https://www.usability.gov/how-to-and-tools/methods/system-usability
-scale.html
Käyttöpäivä: 28.02.2021).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 72867572-050.01.04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .