- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06195020
Badanie wpływu edukacji na temat padaczki opartej na Metaverse
Badanie wpływu edukacji na temat padaczki opartej na Metaverse na poziom wiedzy rodziców na temat padaczki: randomizowane, kontrolowane badania eksperymentalne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: MEHMET DURAY
- Numer telefonu: 02462113268
- E-mail: mehmetduray@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isparta, Indyk, 32200
- Mehmet Duray
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wymagana umiejętność korzystania ze smartfona z dostępem do Internetu
- U dziecka zdiagnozowano epilepsję
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie dodatkowej choroby przewlekłej (cukrzyca, przewlekła niewydolność nerek, nowotwór itp.) innej niż padaczka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa ta zostanie poinformowana poprzez udostępnianie i korzystanie z filmów edukacyjnych przygotowanych w uniwersum Metaverse na urządzeniach mobilnych.
|
Badania składają się z dwóch etapów (przygotowania i wdrożenia). W pierwszym etapie badań planowany do wykorzystania w edukacji rodziców materiał edukacyjny (film przedstawiający nawigację w metaświecie) zostanie opracowany w formie modułów. Poniżej wymieniono tematy materiałów szkoleniowych, które mają zostać opracowane. Moduł 1: Informacje o padaczce (Co to jest padaczka?, Jakie są przyczyny epilepsji? Moduł 2 Metody diagnostyczne w padaczce (Badanie neurologiczne, badania krwi, elektroencefalogram, badania przesiewowe) Moduł 3 Leczenie padaczki (Co należy wziąć pod uwagę u pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe) Moduł 4: Pierwsza pomoc w padaczce (pierwsza pomoc w przypadku napadów drgawkowych, pierwsza pomoc w napadach bez drgawek) Moduł 5: Życie z padaczką (Padaczka a szkoła, padaczka a wybór kariery, padaczka a bezpieczeństwo w domu, padaczka a ćwiczenia fizyczne, padaczka a zdrowe odżywianie, padaczka i sen) Interwencja będzie trwała 3 miesiące. |
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa ta zostanie poinformowana poprzez rutynową obsługę ambulatoryjną.
|
Grupa ta zostanie poinformowana wyłącznie w przychodni.
Interwencja potrwa 3 miesiące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz wprowadzający dotyczący rodziców i choroby dziecka
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Formularz składa się z 9 pytań i zawiera charakterystykę opisową rodziców (wiek, matka/ojciec, poziom wykształcenia) oraz informacje na temat choroby padaczkowej (wiek matki/ojca, status edukacyjny, zawód, diagnoza).
pytania (czas, stosowane leki, źródła informacji o chorobie).
|
3 miesiące
|
|
Test wiedzy na temat padaczki opracowany dla rodziców
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Test ten, opracowany przez badaczy zgodnie z literaturą, składa się z 50 pytań.
Odpowiedzi na każde pytanie testowe można podać jako „prawda”, „fałsz” lub „nie wiem”.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zawartości i jakości aplikacji przez grupę ekspertów [Narzędzie pomiarowe DISCERN (Jakość kryteriów informacji o zdrowiu konsumentów)]
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Narzędzie pomiarowe DISCERN zostało opracowane przez Charnocka i in. (1999), które można wykorzystać do oceny treści i jakości materiałów edukacyjnych.
Narzędzie pomiarowe DISCERN, składające się z trzech części, zawiera 16 pytań kwestionujących treść materiału.
Pierwsza część, składająca się z ośmiu pytań, mierzy rzetelność materiału, druga część, składająca się z siedmiu pytań, mierzy jakość przekazywanych informacji na temat możliwości leczenia/opieki, natomiast trzecia część, składająca się z pojedynczego pytania, zawiera pytania ogólna ocena materiału.
W DISCERN każde pytanie jest oceniane w skali od 1 do 5, gdzie „5” oznacza przydatność materiału, a „1” oznacza nieodpowiedniość materiału.
Sumując odpowiedzi z każdej pozycji, uzyskuje się wynik od 15 do 75.
Odrębnie oceniany jest art. 16, który zawiera ocenę ogólną.
|
3 miesiące
|
|
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
To narzędzie pomiarowe zostanie zastosowane przez rodziców przy ocenie użyteczności opracowanego wszechświata.
Skala ta, stworzona przez Johna Brooke'a w 1986 roku, umożliwia ocenę szerokiej gamy produktów i usług, w tym sprzętu, oprogramowania, urządzeń mobilnych, stron internetowych i aplikacji.
Pięciopunktowa skala typu Likerta składająca się z 10 pozycji.
Skala składa się z 10 pozycji i posiada 5-punktową ocenę typu Likerta (0: zdecydowanie się nie zgadzam, 1: nie zgadzam się, 2: niezdecydowany, 3: zgadzam się, 4: zdecydowanie się zgadzam).
Pozycje 2, 4, 6, 8 i 10 skali są punktowane odwrotnie, a wynik uzyskany od każdego uczestnika mnoży się przez 2,5, aby uzyskać wynik w przedziale 0-100.
Na podstawie badań wynik SUS powyżej 68 uważa się za powyżej średniej, a każdy wynik poniżej 68 uważa się za poniżej średniej (https://www.usability.gov/how-to-and-tools/methods/system-usability
-scale.html
Data dostępu: 28.02.2021).
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 72867572-050.01.04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .