- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06195020
Untersuchung der Wirkung einer Metaverse-basierten Epilepsieaufklärung
Untersuchung der Auswirkung von Metaverse-basierter Epilepsie-Aufklärung auf den Epilepsie-Wissensstand der Eltern: Randomisierte kontrollierte experimentelle Forschung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: MEHMET DURAY
- Telefonnummer: 02462113268
- E-Mail: mehmetduray@gmail.com
Studienorte
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Isparta, Truthahn, 32200
- Mehmet Duray
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss in der Lage sein, ein Smartphone mit Internetzugang zu verwenden
- Bei einem Kind wurde Epilepsie diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Neben der Epilepsie eine weitere chronische Erkrankung (Diabetes, chronisches Nierenversagen, Krebs usw.) haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Diese Gruppe wird durch den Austausch und die Nutzung von Lehrvideos informiert, die im Metaverse-Universum auf Mobilgeräten erstellt wurden.
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Die Forschung besteht aus zwei Phasen (Vorbereitung und Durchführung). In der ersten Phase der Forschung wird das für die Elternerziehung vorgesehene Lehrmaterial (Video zur Navigation im Metaversum) in Form von Modulen entwickelt. Die Themen der zu entwickelnden Schulungsmaterialien sind unten aufgeführt. Modul 1: Informationen über Epilepsie (Was ist Epilepsie?, Was sind die Ursachen von Epilepsie? Modul 2 Diagnostische Methoden bei Epilepsie (Neurologische Untersuchung, Bluttests, Elektroenzephalogramm, Screening-Tests 3. Modul Behandlung von Epilepsie (Dinge, die bei Patienten unter antiepileptischer Arzneimitteltherapie zu beachten sind) Modul 4: Erste Hilfe bei Epilepsie (Erste Hilfe bei Anfällen mit Krämpfen, Erste Hilfe bei Anfällen ohne Krämpfe) Modul 5: Leben mit Epilepsie (Epilepsie und Schule, Epilepsie und Berufswahl, Epilepsie und Sicherheit zu Hause, Epilepsie und Bewegung, Epilepsie und gesunde Ernährung, Epilepsie und Schlaf) Die Intervention dauert 3 Monate. |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Diese Gruppe wird durch den routinemäßigen ambulanten Klinikdienst informiert.
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Diese Gruppe wird ausschließlich in der Ambulanz informiert.
Der Eingriff dauert 3 Monate.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einführungsformular zum Thema Eltern und die Krankheit des Kindes
Zeitfenster: 3 Monate
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Dieses Formular besteht aus 9 Fragen und beinhaltet beschreibende Merkmale der Eltern (Alter, Mutter/Vater, Bildungsstand) sowie Angaben zur Epilepsieerkrankung (Alter der Mutter/Vater, Bildungsstand, Beruf, Diagnose).
Fragen (Zeit, verwendete Medikamente, Informationsquellen über die Krankheit).
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3 Monate
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Epilepsie-Wissenstest für Eltern entwickelt
Zeitfenster: 3 Monate
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Dieser von Forschern im Einklang mit der Literatur entwickelte Test besteht aus 50 Fragen.
Die Antworten auf jede Testfrage können mit „wahr“, „falsch“ oder „Ich weiß nicht“ angegeben werden.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anwendungsinhalt und Qualitätsbewertung durch die Expertengruppe [DISCERN Measurement Tool (Quality of Criteria for Consumer Health Information)]
Zeitfenster: 3 Monate
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Das DISCERN-Messtool wurde von Charnock et al. entwickelt. (1999) zur Bewertung des Inhalts und der Qualität des Unterrichtsmaterials herangezogen werden.
Das aus drei Teilen bestehende DISCERN-Messtool enthält 16 Fragen, die den Inhalt des Materials hinterfragen.
Der erste Teil, bestehend aus acht Fragen, misst die Zuverlässigkeit des Materials, der zweite Teil, bestehend aus sieben Fragen, misst die Qualität der bereitgestellten Informationen zu Behandlungs-/Pflegemöglichkeiten, während der dritte Teil, bestehend aus einer einzigen Frage, Fragen stellt die allgemeine Bewertung des Materials.
Bei DISCERN wird jede Frage mit 1 bis 5 bewertet, wobei „5“ die Eignung des Materials und „1“ die Unangemessenheit des Materials angibt.
Durch Summieren der Antworten zu jedem Item erhält man eine Punktzahl zwischen 15 und 75.
Artikel 16, der die allgemeine Bewertung enthält, wird gesondert bewertet.
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3 Monate
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System-Usability-Skala (SUS)
Zeitfenster: 3 Monate
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Dieses Messinstrument wird bei Eltern zur Bewertung der Benutzerfreundlichkeit des entwickelten Universums eingesetzt.
Diese 1986 von John Brooke entwickelte Skala ermöglicht die Bewertung einer breiten Palette von Produkten und Dienstleistungen, darunter Hardware, Software, mobile Geräte, Websites und Anwendungen.
Fünfstufige Likert-Skala, bestehend aus 10 Items.
Die Skala besteht aus 10 Items und verfügt über eine 5-stufige Likert-Bewertung (0: stimme gar nicht zu, 1: stimme nicht zu, 2: unentschlossen, 3: stimme zu, 4: stimme voll und ganz zu).
Die Punkte 2, 4, 6, 8 und 10 der Skala werden umgekehrt bewertet und die von jedem Teilnehmer erhaltene Punktzahl wird mit 2,5 multipliziert, um eine Punktzahl zwischen 0 und 100 zu erhalten.
Untersuchungen zufolge gilt ein SUS-Wert über 68 als überdurchschnittlich und jeder Wert unter 68 als unterdurchschnittlich (https://www.usability.gov/how-to-and-tools/methods/system-usability).
-scale.html
Zugriffsdatum: 28.02.2021).
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 72867572-050.01.04
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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