- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06195020
Onderzoek naar het effect van op metaverse gebaseerde epilepsieeducatie
Onderzoek naar het effect van op metaverse gebaseerde epilepsieeducatie op het epilepsiekennisniveau van ouders: gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: MEHMET DURAY
- Telefoonnummer: 02462113268
- E-mail: mehmetduray@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Isparta, Kalkoen, 32200
- Mehmet Duray
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een smartphone met internettoegang kunnen gebruiken
- Een kind krijgen met de diagnose epilepsie
Uitsluitingscriteria:
- Een bijkomende chronische ziekte hebben (diabetes, chronisch nierfalen, kanker, enz.) naast epilepsie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Deze groep zal worden geïnformeerd door educatieve video's die zijn gemaakt in het Metaverse-universum op mobiel te delen en te gebruiken.
|
Het onderzoek bestaat uit twee fases (voorbereiding en uitvoering). In de eerste fase van het onderzoek zal het educatieve materiaal dat zal worden gebruikt in de opvoeding van ouders (video van navigatie in de metaverse) worden ontwikkeld in de vorm van modules. Hieronder vindt u de onderwerpen van het te ontwikkelen trainingsmateriaal. Module 1: Informatie over epilepsie (Wat is epilepsie?, Wat zijn de oorzaken van epilepsie? Module 2 Diagnostische methoden bij epilepsie (neurologisch onderzoek, bloedonderzoek, elektro-encefalogram, screeningtests) 3e module Behandeling van epilepsie (waar u rekening mee moet houden bij patiënten die anti-epileptische medicamenteuze behandeling krijgen) Module 4: Eerste hulp bij epilepsie (eerste hulp bij aanvallen met convulsies, eerste hulp bij aanvallen zonder convulsies) Module 5: Leven met epilepsie (Epilepsie en school, epilepsie en beroepskeuze, epilepsie en veiligheid thuis, epilepsie en lichaamsbeweging, epilepsie en gezonde voeding, epilepsie en slaap) De interventie zal 3 maanden duren. |
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deze groep wordt geïnformeerd via de reguliere polikliniekdienst.
|
Deze groep wordt alleen op de polikliniek geïnformeerd.
De interventie zal 3 maanden duren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inleidend formulier over ouders en de ziekte van het kind
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dit formulier bestaat uit 9 vragen en bevat beschrijvende kenmerken van de ouders (leeftijd, moeder/vader, opleidingsniveau) en informatie over de epilepsieziekte (leeftijd moeder/vader, opleidingsstatus, beroep, diagnose).
vragen (tijd, gebruikte medicijnen, informatiebronnen over de ziekte).
|
3 maanden
|
|
Kennistest epilepsie ontwikkeld voor ouders
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deze test, ontwikkeld door onderzoekers in lijn met de literatuur, bestaat uit 50 vragen.
Antwoorden op elke testvraag kunnen worden gegeven als "waar", "onwaar" of "ik weet het niet".
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Applicatie-inhoud en kwaliteitsevaluatie door de expertgroep [DISCERN-meetinstrument (kwaliteit van criteria voor consumentengezondheidsinformatie)]
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het DISCERN-meetinstrument is ontwikkeld door Charnock et al. (1999) te gebruiken bij het evalueren van de inhoud en kwaliteit van het educatieve materiaal.
De DISCERN-meettool, die uit drie delen bestaat, bevat 16 vragen die de inhoud van het materiaal in vraag stellen.
Het eerste deel, bestaande uit acht vragen, meet de betrouwbaarheid van het materiaal, het tweede deel, bestaande uit zeven vragen, meet de kwaliteit van de informatievoorziening over behandeling/zorgmogelijkheden, terwijl het derde deel, bestaande uit één vraag, vragen de algemene beoordeling van het materiaal.
In DISCERN wordt elke vraag gescoord van 1 tot 5, waarbij "5" de geschiktheid van het materiaal aangeeft en "1" de ongepastheid van het materiaal aangeeft.
Door de antwoorden op elk item op te tellen, wordt een score tussen 15 en 75 verkregen.
Artikel 16, dat de algemene evaluatie geeft, wordt afzonderlijk geëvalueerd.
|
3 maanden
|
|
Systeembruikbaarheidsschaal (SUS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dit meetinstrument zal op ouders worden toegepast bij het evalueren van de bruikbaarheid van het ontwikkelde universum.
Deze schaal, gecreëerd door John Brooke in 1986, maakt evaluatie mogelijk van een breed scala aan producten en diensten, waaronder hardware, software, mobiele apparaten, websites en applicaties.
Vijfpunts Likert-schaal bestaande uit 10 items.
De schaal bestaat uit 10 items en heeft een evaluatie van het Likert-type met 5 punten (0: helemaal niet mee eens, 1: niet mee eens, 2: onbeslist, 3: mee eens, 4: helemaal mee eens).
De items 2, 4, 6, 8 en 10 in de schaal worden in omgekeerde volgorde gescoord, en de score van elke deelnemer wordt vermenigvuldigd met 2,5 om een score tussen 0-100 te verkrijgen.
Op basis van onderzoek wordt een SUS-score boven de 68 als bovengemiddeld beschouwd en elke score onder de 68 als onder het gemiddelde (https://www.usability.gov/how-to-and-tools/methods/system-usability
-schaal.html
Toegangsdatum: 28.02.2021).
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 72867572-050.01.04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .