- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06195098
Projekt Tany Vao.
Multidisciplinární a udržitelná intervenční studie zaměřená na venkovskou oblast Madagaskaru: projekt Tany Vao.
Přehled studie
Detailní popis
Pilotní studie projektu TANY VAO má za cíl vytvořit cirkulární a udržitelný model s multidimenzionálním a multidisciplinárním přístupem ke zlepšení zdravotních podmínek obyvatel Madagaskaru žijících ve venkovských oblastech. A to prostřednictvím integrovaného přístupu v oblastech „mytí a sanitace“, zemědělství, výživy a „čistého vaření“.
Zde je popsán nutriční protokol jako součást multidisciplinární studie.
Projekt TANY VAO proběhl na ostrově Nosy Mitsio, 20 mil západně od Madagaskaru, ve vesnicích Ampanitosoha a Bevoko (západní část ostrova) na skupině žen v plodném věku a jejich dětí.
Účastníky této studie byly ženy v plodném věku (14-49 let), těhotné nebo ne, a jejich děti/dospívající muži nebo ženy (2-18 let) žijící v Ampanitosoha a ve vesnicích Bevoko.
Zaměřením na nutriční aktivity bylo hlavním výsledkem zlepšení znalostí o potravinách, stravovacích návyků a dietní rozmanitosti populace zařazené do studie.
Projekt se skládal ze dvou různých pracovních balíčků (WP).
WP1: fáze pozorování Během této fáze byli výzkumníci schopni získat obrázek o současné situaci v této specifické venkovské oblasti Madagaskaru z hlediska nutričního hodnocení. Byly shromážděny sociodemografické informace (náboženství, občanský stav, věk, úroveň vzdělání) a byly posouzeny nutriční znalosti (9-položkový dotazník), stravovací návyky (24hodinová paměť a frekvence jídla) a dietní rozmanitost (minimální index dietní rozmanitosti pro ženy). výhradně ženy. Nutriční hodnocení bylo provedeno u žen i dětí/dospívajících (ženy: váha, výška, obvod břicha a pasu, střední obvod paže, kožní řasa; děti: váha, výška, obvod střední části paže).
WP2: intervenční fáze Na základě výsledků WP1 byly definovány intervenční aktivity. Intervenční aktivity byly zacíleny na místní obyvatelstvo podle úrovně vzdělání a kultury a skládaly se z části teoretické a části praktické. Cílem bylo zlepšit znalosti o výživě a jejich povědomí o úloze potravin ve vztahu k lidskému zdraví. Podle teoretické části: pro zatraktivnění aktivit byly zpracovány tři informativní grafické plakáty. Plakáty poskytovaly pokyny 1) k bezpečnosti a hygieně potravin, 2) k přípravě kompletního jídla z místních potravin a praktické výživové rady a 3) konkrétní indikace pro období těhotenství a kojení.
Podle praktické části byly provedeny aktivity v kurzu vaření, do kterého byly zapojeny ženy z vesnic Ampanithosa a Bevoko. Vědci je naučili používat bambusový parní hrnec a zpracovávat zeleninu, vyrostli v ekologických zahradách, které vybudoval tým Kukula.
Aktivity byly realizovány v každé vesnici díky zapojení místních sčítačů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pavia, Itálie, 27100
- University of Pavia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro ženy: být žena ve věku 14 až 49 let a žijící ve vesnicích Ampanitosoha a Bevoko (Nosy Mitsio, Madagaskar);
- Pro děti/dospívající: muži a ženy ve věku od 2 do 18 let; žijící ve vesnicích Ampanitosoha a Bevoko (Nosy Mitsio, Madagaskar).
Kritéria vyloučení:
- Každá osoba, která nespadá pod kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Nosy Mitsio Populace
Ženy ve fertilním věku od 14 do 49 let, těhotné i netěhotné, kojící či nekojící, a jejich děti a dospívající ve věku od 2 do 18 let.
|
Intervenční aktivity byly zacíleny na místní obyvatelstvo podle úrovně vzdělání a kultury a skládaly se z části teoretické a části praktické.
Cílem bylo zlepšit znalosti o výživě a jejich povědomí o úloze potravin ve vztahu k lidskému zdraví.
Podle teoretické části: pro zatraktivnění aktivit byly zpracovány tři informativní grafické plakáty.
Podle praktické části byly provedeny aktivity v kurzu vaření, do kterého byly zapojeny ženy z vesnic Ampanithosa a Bevoko.
Vědci, kteří je naučili používat bambusový parní hrnec a zpracovávat zeleninu, vyrostli v ekologických zahradách, které vybudoval tým Kukula.
Aktivity byly realizovány v každé vesnici díky zapojení místních sčítačů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení zdravotního stavu studované populace
Časové okno: 6 měsíců (WP1), 18 měsíců (WP2)
|
Nutriční hodnocení, nutriční znalosti a hodnocení příjmu potravy a provádění nutriční intervence.
|
6 měsíců (WP1), 18 měsíců (WP2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hellas Cena, MD, University of Pavia
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04122023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nutriční edukační intervence
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy