- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06195098
El Proyecto Tany Vao.
Un estudio de intervención multidisciplinario y sostenible dirigido a la zona rural de Madagascar: el proyecto Tany Vao.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio piloto del proyecto TANY VAO tiene como objetivo crear un modelo circular y sostenible con un enfoque multidimensional y multidisciplinario para mejorar las condiciones de salud de la población de Madagascar que vive en zonas rurales. Esto se logra mediante un enfoque integrado en las áreas de "lavado y saneamiento", agricultura, nutrición y "cocina limpia".
A continuación se describe el protocolo nutricional como parte del estudio multidisciplinario.
El proyecto TANY VAO se llevó a cabo en la isla de Nosy Mitsio, a 20 millas al oeste de Madagascar, en los pueblos de Ampanitosoha y Bevoko (parte occidental de la isla) con un grupo de mujeres en edad fértil y sus hijos.
Los participantes de este estudio fueron mujeres en edad fértil (de 14 a 49 años), embarazadas o no, y sus hijos/adolescentes, varones o mujeres (de 2 a 18 años), que vivían en las aldeas de Ampanitosoha y Bevoko.
Centrándose en las actividades nutricionales, el principal resultado fue mejorar el conocimiento alimentario, los hábitos alimentarios y la diversidad dietética de la población inscrita en el estudio.
El proyecto estuvo compuesto por dos paquetes de trabajo (WP) diferentes.
WP1: fase de observación Durante esta fase, los investigadores pudieron captar una imagen de la situación actual en esta zona rural específica de Madagascar desde el punto de vista de la evaluación nutricional. Se recopiló información sociodemográfica (religión, estado civil, edad, nivel educativo) y se evaluaron conocimientos nutricionales (cuestionario de 9 ítems), hábitos alimentarios (recuerdo de 24 horas y frecuencia de alimentos) y diversidad dietética (índice mínimo de diversidad dietética para mujeres). mujeres exclusivamente. Se realizó una evaluación nutricional tanto en mujeres como en niños/adolescentes (mujeres: peso, talla, circunferencia abdominal y de cintura, circunferencia media del brazo, pliegue cutáneo; niños: peso, talla, circunferencia media del brazo).
WP2: fase de intervención Con base en los resultados del WP1, se definieron las actividades de intervención. Las actividades de intervención estuvieron dirigidas a la población local, según su nivel educativo y cultura y estuvo compuesta por una parte teórica y una parte más práctica. El objetivo era mejorar el conocimiento nutricional y su conciencia sobre el papel de los alimentos en relación con la salud humana. Según la parte teórica: para hacer más atractivas las actividades, se elaboraron tres carteles gráficos informativos. Los carteles proporcionaron orientación 1) sobre seguridad e higiene de los alimentos, 2) cómo preparar una comida completa a partir de alimentos locales y consejos nutricionales prácticos, y 3) indicaciones específicas para el período de embarazo y lactancia.
Según la parte práctica: se realizaron actividades de clase de cocina, en la que participaron mujeres de las aldeas Ampanithosa y Bevoko. Los investigadores les enseñaron a utilizar una vaporera de bambú y a procesar verduras, crecieron en los jardines orgánicos construidos por el equipo de Kukula.
Las actividades se llevaron a cabo en cada aldea gracias a la participación de encuestadores locales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pavia, Italia, 27100
- University of Pavia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para las mujeres: ser mujer, tener entre 14 y 49 años y vivir en los pueblos de Ampanitosoha y Bevoko (Nosy Mitsio, Madagascar);
- Para niños/adolescentes: sujetos masculinos y femeninos, con edades comprendidas entre 2 y 18 años; que viven en los pueblos de Ampanitosoha y Bevoko (Nosy Mitsio, Madagascar).
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona que no cumpla con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Población en Nosy Mitsio
Las mujeres en edad fértil de 14 a 49 años, embarazadas o no y en período de lactancia o no, y sus niños y adolescentes de 2 a 18 años.
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Las actividades de intervención estuvieron dirigidas a la población local, según su nivel educativo y cultura y estuvo compuesta por una parte teórica y una parte más práctica.
El objetivo era mejorar el conocimiento nutricional y su conciencia sobre el papel de los alimentos en relación con la salud humana.
Según la parte teórica: para hacer más atractivas las actividades, se elaboraron tres carteles gráficos informativos.
Según la parte práctica: se realizaron actividades de clase de cocina, en la que participaron mujeres de las aldeas Ampanithosa y Bevoko.
Los investigadores que les enseñaron a utilizar una vaporera de bambú y a procesar verduras crecieron en los jardines orgánicos construidos por el equipo de Kukula.
Las actividades se llevaron a cabo en cada aldea gracias a la participación de encuestadores locales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora del estado de salud de la población de estudio.
Periodo de tiempo: 6 meses (WP1), 18 meses (WP2)
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Valoración nutricional, evaluación del conocimiento nutricional y de la ingesta alimentaria, e implementación de intervención nutricional.
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6 meses (WP1), 18 meses (WP2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hellas Cena, MD, University of Pavia
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04122023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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