- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06195098
Tany Vao -projekti.
Monitieteinen ja kestävä interventiotutkimus Madagaskarin maaseutualueelle: Tany Vao -projekti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TANY VAO -projektin pilottitutkimuksen tavoitteena on luoda pyöreä ja kestävä malli moniulotteisella ja monialaisella lähestymistavalla parantaakseen Madagaskarin maaseudulla asuvan väestön terveydentilaa. Tämä tapahtuu integroidun lähestymistavan avulla "pesun ja sanitoinnin", maatalouden, ravitsemuksen ja "puhtaan ruoanlaiton" aloilla.
Tässä on kuvattu ravitsemusprotokolla osana monitieteistä tutkimusta.
TANY VAO -projekti toteutettiin Nosy Mitsion saarella, 20 mailia Madagaskarista länteen, Ampanitosohan ja Bevokon kylissä (saaren länsiosa) hedelmällisessä iässä olevien naisten ja heidän lastensa kanssa.
Tutkimukseen osallistuivat hedelmällisessä iässä (14-49-vuotiaat) naiset, raskaana olevat tai ei, sekä heidän Ampanitosohassa ja Bevokon kylissä asuvat mies- tai naispuoliset lapset/nuoret (2-18v.).
Ravitsemustoimintoihin keskittymisen pääasiallisena tuloksena oli tutkimukseen osallistuneen väestön ruokatietoisuuden, ruokailutottumusten ja ruokavalion monimuotoisuuden parantaminen.
Projekti koostui kahdesta eri työpaketista (WP).
WP1: havainnointivaihe Tämän vaiheen aikana tutkija pystyi saamaan kuvan tämän tietyn Madagaskarin maaseutualueen nykytilanteesta ravitsemusarvioinnin näkökulmasta. Sosiodemografisia tietoja (uskonto, siviilisääty, ikä, koulutustaso) kerättiin ja ravitsemustietoa (9 kohdan kyselylomake), ruokailutottumuksia (24 tunnin muistaminen ja ruokailutiheys) ja ruokavalion monimuotoisuutta (naisten ruokavalion monimuotoisuusindeksi) arvioitiin. yksinomaan naisia. Ravitsemusarviointi tehtiin sekä naisille että lapsille/nuorille (naiset: paino, pituus, vatsan ja vyötärön ympärysmitta, käsivarren keskimitta, ihopoimu; lapset: paino, pituus, olkavarren ympärysmitta).
WP2: interventiovaihe WP1:n tulosten perusteella määriteltiin interventiotoiminnot. Interventiotoiminnat kohdistettiin paikallisväestölle heidän koulutustasonsa ja kulttuurinsa mukaisesti ja se koostui teoreettisesta osasta ja käytännön osasta. Tavoitteena oli parantaa ravitsemustietoa ja heidän tietoisuuttaan ruoan roolista ihmisten terveyteen liittyen. Teoreettisen osan mukaan: toiminnan kiinnostavuuden lisäämiseksi laadittiin kolme informatiivista graafista julistetta. Julisteet antoivat opastusta 1) elintarviketurvallisuudesta ja -hygieniasta, 2) täydellisen aterian tekemisestä lähiruoasta ja käytännön ravitsemusneuvoja sekä 3) erityisiä ohjeita raskauden ja imetyksen ajaksi.
Käytännön osan mukaan: pidettiin ruoanlaittokurssitoimintaa, jossa oli mukana Ampanithosan ja Bevokon kylien naiset. Tutkijat opettivat heille bambuhöyrystimen käyttöä ja vihannesten käsittelyä, kasvoivat Kukulan tiimin rakentamissa luomupuutarhoissa.
Toiminta toteutettiin kussakin kylässä paikallisen luetteloijan osallistumisen ansiosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- University of Pavia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset: naiset, 14–49-vuotiaat ja asuvat Ampanitosohan ja Bevokon kylissä (Nosy Mitsio, Madagaskar);
- Lapsille/nuorille: 2–18-vuotiaat miehet ja naiset; asuu Ampanitosohan ja Bevokon kylissä (Nosy Mitsio, Madagaskar).
Poissulkemiskriteerit:
- Kuka tahansa henkilö, joka ei täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Nosy Mitsio väestö
Hedelmällisessä iässä olevat 14–49-vuotiaat naiset, raskaana olevat tai eivät ja imettävät tai eivät, sekä heidän lapsensa ja nuorensa 2–18-vuotiaat.
|
Interventiotoiminnat kohdistettiin paikallisväestölle heidän koulutustasonsa ja kulttuurinsa mukaisesti ja se koostui teoreettisesta osasta ja käytännön osasta.
Tavoitteena oli parantaa ravitsemustietoa ja heidän tietoisuuttaan ruoan roolista ihmisten terveyteen liittyen.
Teoreettisen osan mukaan: toiminnan kiinnostavuuden lisäämiseksi laadittiin kolme informatiivista graafista julistetta.
Käytännön osan mukaan: pidettiin ruoanlaittokurssitoimintaa, jossa oli mukana Ampanithosan ja Bevokon kylien naiset.
Heille bambuhöyrystimen käyttöä ja vihannesten käsittelyä opettaneet tutkijat kasvoivat Kukulan tiimin rakentamissa luomupuutarhoissa.
Toiminta toteutettiin kussakin kylässä paikallisen luetteloijan osallistumisen ansiosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimusväestön terveydentilan parantaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta (WP1), 18 kuukautta (WP2)
|
Ravitsemusarviointi, ravitsemustieto ja ravinnonsaannin arviointi sekä ravitsemusinterventioiden toteuttaminen.
|
6 kuukautta (WP1), 18 kuukautta (WP2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hellas Cena, MD, University of Pavia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04122023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .